Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-dyre og bredt tilgængelige tests som diagnostiske værktøjer ved demens og deres evne til at forudsige sygdomsforløb (DEMPROG)

12. september 2012 opdateret af: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Kvantitativ elektroencefalografi, cerebrospinalvæskebiomarkører, lineære CT-analyser og timed up og GO dobbeltopgave som diagnostiske værktøjer ved demens og deres evne til at forudsige sygdomsforløb.

Alzheimers sygdom (AD) er det mest almindelige forløb af kognitiv tilbagegang og dermed forløbet af mere end halvdelen af ​​alle tilfælde af demens. En korrekt AD-diagnose hviler på en række undersøgelser og tests, som tilsammen kan gøre AD-diagnosen sandsynlig. Men ingen enkelt test eller undersøgelse kan entydigt afgøre, om patienten har AD eller ej. Forholdsvis ingen undersøgelse eller test kan med nøjagtighed forudsige, om en rask person eller en person med kun mild kognitiv (MCI) svækkelse i tide vil udvikle AD.

Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører, lineære CT-analyser og Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) er relativt billige og bredt tilgængelige diagnostiske metoder, som har potentiale til at diagnosticere AD på et tidligt stadium på en pålidelig og præcis måde. Men de har også potentiale til at forudsige, hvilke patienter diagnosticeret med MCI har særlig risiko for at udvikle demens.

Formålet med studiet er at undersøge sammenhængen mellem qEEG, CSF-biomarkører, CT-analyser og TUG-DT-resultater og kliniske træk hos raske personer samt patienter med MCI og AD. Endvidere at undersøge om qEEG eller CSF-biomarkører kan forudsige hvilke patienter med MCI vil med tiden udvikle AD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Ledende efterforsker:
          • Malene S Nielsen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med MCI og AD vil blive rekrutteret blandt konsekutivt henviste patienter i en hukommelsesklinik. Deltagelse er frivillig Sunde kontrolpersoner vil blive rekrutteret af plakater og opslag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • alder 50 til 90
  • diagnosticeret med MCI eller AD
  • cerebrospinalvæskeundersøgelse og EEG udført ved baseline

For kontrolpersoner:

  • alder 50 til 90
  • MMSE-score lig med eller over 26
  • ACE-score lig med eller over 85
  • Normal fysisk undersøgelse, herunder normale blodprøver, CT af cerebrum og EEG-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • psykiatrisk sygdom, tidligere depression er tilladt, hvis antidepressiv behandling er påbegyndt af mindst 3 måneders varighed
  • Neurologisk eller somatisk sygdom, herunder tidligere alvorligt hovedtraume eller neuroinfektion
  • Antipsykotisk behandling
  • Tidligere alvorligt misbrug af alkohol, medicin eller stoffer
  • ECT-behandling eller anæstesi inden for de sidste 3 måneder
  • ingen nærtstående person til at hjælpe patienten

Yderligere eksklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

  • opfylder de diagnostiske kriterier for MCI eller AD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild kognitiv svækkelse
Patienter diagnosticeret med let kognitiv svækkelse
Alzheimers sygdom
Patienter diagnosticeret med mild Alzheimers sygdom
Sunde kontrolpersoner
Alder matchede raske personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering fra mild kognitiv svækkelse til Alzheimers sygdom
Tidsramme: Hvert år i i alt 3 år
Det primære resultatmål er progression af kliniske symptomer i et omfang, hvor de formelle NINCDS-ADRDA-kriterier for demens er opfyldt. Progressionen er baseret på kliniske symptomer samt eksplorative determinanter i form af kliniske tests, CSF-analyse og qEEG-analyse.
Hvert år i i alt 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEMPROG 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner