- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642420
저렴하고 널리 이용 가능한 치매 진단 도구 및 질병 진행 예측 능력 (DEMPROG)
정량적 뇌파 검사, 뇌척수액 바이오마커, 선형 CT 분석 및 타임업 및 GO 이중 작업을 치매의 진단 도구 및 질병 진행을 예측하는 능력으로 사용합니다.
알츠하이머병(AD)은 가장 흔한 인지 기능 저하 과정이며 모든 치매 사례의 절반 이상을 차지합니다. 적절한 알츠하이머병 진단은 여러 가지 검사와 테스트에 달려 있으며, 이를 결합하면 알츠하이머병 진단 가능성이 높아질 수 있습니다. 그러나 단일 테스트나 검사로는 환자가 AD인지 여부를 명확하게 결정할 수 없습니다. 상대적으로 어떤 검사나 테스트도 건강한 사람이나 경미한 인지(MCI) 손상만 있는 사람이 시간 내에 AD로 발전할지 여부를 정확하게 예측할 수 없습니다.
정량적 뇌파 검사(qEEG), 뇌척수액(CSF) 바이오마커, 선형 CT 분석 및 TUG-DT(Timed Up and Go - Dual Task)는 상대적으로 저렴하고 널리 사용 가능한 진단 방법으로, 초기 단계에서 AD를 진단할 가능성이 있습니다. 신뢰할 수 있는 정확한 방법으로. 그러나 그들은 또한 어떤 MCI로 진단받은 환자가 치매로 발전할 특별한 위험이 있는지 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구의 목적은 건강한 사람과 MCI 및 AD 환자를 대상으로 qEEG, CSF 바이오마커, CT 분석 및 TUG-DT 결과와 임상적 특징 간의 관계를 조사하고 qEEG 또는 CSF 바이오마커가 어떤 환자를 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다. MCI는 시간이 지나면 AD로 발전할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
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수석 연구원:
- Malene S Nielsen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 50~90세
- MCI 또는 AD 진단
- 기준선에서 뇌척수액 검사 및 EEG 수행
통제인의 경우:
- 50~90세
- MMSE 점수 26 이상
- ACE 점수 85 이상
- 정상적인 혈액 샘플, 뇌 CT 및 EEG 검사를 포함한 정상적인 신체 검사
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 질환, 이전 우울증은 항우울제 치료가 최소 3개월 동안 시작된 경우 허용됩니다.
- 이전의 중증 두부 외상 또는 신경 감염을 포함한 신경학적 또는 신체 질환
- 항정신병 치료
- 알코올, 약물 또는 약물의 이전 심각한 남용
- 지난 3개월 이내의 ECT 치료 또는 마취
- 환자를 도와줄 밀접하게 관련된 사람이 없음
건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:
- MCI 또는 AD 진단 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가벼운 인지 장애
경도인지장애 진단을 받은 환자
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알츠하이머병
경미한 알츠하이머병 진단을 받은 환자
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건강한 대조군
연령이 일치하는 건강한 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도 인지 장애에서 알츠하이머병으로의 전환
기간: 매년 총 3년 동안
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주요 결과 측정은 치매에 대한 공식적인 NINCDS-ADRDA 기준이 충족되는 정도까지 임상 증상의 진행입니다.
진행은 임상 테스트, CSF 분석 및 qEEG 분석의 형태로 탐색적 결정 요인뿐만 아니라 임상 증상을 기반으로 합니다.
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매년 총 3년 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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