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저렴하고 널리 이용 가능한 치매 진단 도구 및 질병 진행 예측 능력 (DEMPROG)

2012년 9월 12일 업데이트: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

정량적 뇌파 검사, 뇌척수액 바이오마커, 선형 CT 분석 및 타임업 및 GO 이중 작업을 치매의 진단 도구 및 질병 진행을 예측하는 능력으로 사용합니다.

알츠하이머병(AD)은 가장 흔한 인지 기능 저하 과정이며 모든 치매 사례의 절반 이상을 차지합니다. 적절한 알츠하이머병 진단은 여러 가지 검사와 테스트에 달려 있으며, 이를 결합하면 알츠하이머병 진단 가능성이 높아질 수 있습니다. 그러나 단일 테스트나 검사로는 환자가 AD인지 여부를 명확하게 결정할 수 없습니다. 상대적으로 어떤 검사나 테스트도 건강한 사람이나 경미한 인지(MCI) 손상만 있는 사람이 시간 내에 AD로 발전할지 여부를 정확하게 예측할 수 없습니다.

정량적 뇌파 검사(qEEG), 뇌척수액(CSF) 바이오마커, 선형 CT 분석 및 TUG-DT(Timed Up and Go - Dual Task)는 상대적으로 저렴하고 널리 사용 가능한 진단 방법으로, 초기 단계에서 AD를 진단할 가능성이 있습니다. 신뢰할 수 있는 정확한 방법으로. 그러나 그들은 또한 어떤 MCI로 진단받은 환자가 치매로 발전할 특별한 위험이 있는지 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

본 연구의 목적은 건강한 사람과 MCI 및 AD 환자를 대상으로 qEEG, CSF 바이오마커, CT 분석 및 TUG-DT 결과와 임상적 특징 간의 관계를 조사하고 qEEG 또는 CSF 바이오마커가 어떤 환자를 예측할 수 있는지 조사하는 것입니다. MCI는 시간이 지나면 AD로 발전할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • 모병
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • 수석 연구원:
          • Malene S Nielsen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MCI 및 AD 환자는 메모리 클리닉에서 연속적으로 의뢰된 환자 중에서 모집됩니다. 참여는 자발적입니다. 건강 관리 담당자는 포스터 및 공지 사항으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

환자의 경우:

  • 50~90세
  • MCI 또는 AD 진단
  • 기준선에서 뇌척수액 검사 및 EEG 수행

통제인의 경우:

  • 50~90세
  • MMSE 점수 26 이상
  • ACE 점수 85 이상
  • 정상적인 혈액 샘플, 뇌 CT 및 EEG 검사를 포함한 정상적인 신체 검사

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 정신 질환, 이전 우울증은 항우울제 치료가 최소 3개월 동안 시작된 경우 허용됩니다.
  • 이전의 중증 두부 외상 또는 신경 감염을 포함한 신경학적 또는 신체 질환
  • 항정신병 치료
  • 알코올, 약물 또는 약물의 이전 심각한 남용
  • 지난 3개월 이내의 ECT 치료 또는 마취
  • 환자를 도와줄 밀접하게 관련된 사람이 없음

건강한 대조군에 대한 추가 제외 기준:

  • MCI 또는 AD 진단 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
가벼운 인지 장애
경도인지장애 진단을 받은 환자
알츠하이머병
경미한 알츠하이머병 진단을 받은 환자
건강한 대조군
연령이 일치하는 건강한 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경도 인지 장애에서 알츠하이머병으로의 전환
기간: 매년 총 3년 동안
주요 결과 측정은 치매에 대한 공식적인 NINCDS-ADRDA 기준이 충족되는 정도까지 임상 증상의 진행입니다. 진행은 임상 테스트, CSF 분석 및 qEEG 분석의 형태로 탐색적 결정 요인뿐만 아니라 임상 증상을 기반으로 합니다.
매년 총 3년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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