Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ej dyra och allmänt tillgängliga tester som diagnostiska verktyg vid demens och deras förmåga att förutsäga sjukdomsförlopp (DEMPROG)

12 september 2012 uppdaterad av: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Kvantitativ elektroencefalografi, biomarkörer för cerebrospinalvätska, linjära CT-analyser och tidsinställda och GO Dual Task som diagnostiska verktyg vid demens och deras förmåga att förutsäga sjukdomsförlopp.

Alzheimers sjukdom (AD) är det vanligaste förloppet av kognitiv försämring och därmed förloppet av mer än hälften av alla fall av demens. En korrekt AD-diagnos vilar på ett antal undersökningar och tester, som tillsammans kan göra AD-diagnos sannolik. Men inget enskilt test eller undersökning kan entydigt avgöra om patienten har AD eller inte. Jämförelsevis ingen undersökning eller test kan med noggrannhet förutsäga om en frisk person eller en person med endast mild kognitiv (MCI) funktionsnedsättning i tid kommer att utveckla AD.

Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), biomarkörer för cerebrospinalvätska (CSF), linjära CT-analyser och Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) är relativt billiga och allmänt tillgängliga diagnostiska metoder, som har potential att diagnostisera AD i ett tidigt skede på ett tillförlitligt exakt sätt. Men de har också potential att förutsäga vilka patienter som diagnostiserats med MCI som har särskild risk att utveckla demens.

Syftet med studien är att undersöka sambanden mellan qEEG, CSF-biomarkörer, CT-analyser och TUG-DT-utfall och kliniska egenskaper hos friska personer samt patienter med MCI och AD. Dessutom att undersöka om qEEG- eller CSF-biomarkörer kan förutsäga vilka patienter med MCI kommer med tiden att utvecklas AD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekrytering
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Huvudutredare:
          • Malene S Nielsen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med MCI och AD kommer att rekryteras bland konsekutiva remitterade patienter på en minnesklinik. Deltagande är frivilligt Friska kontrollpersoner kommer att rekryteras genom affischer och meddelanden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter:

  • ålder 50 till 90
  • diagnostiserats med MCI eller AD
  • cerebrospinalvätskeundersökning och EEG utfört vid baslinjen

För kontrollpersoner:

  • ålder 50 till 90
  • MMSE-poäng lika med eller över 26
  • ACE-poäng lika med eller över 85
  • Normal fysisk undersökning, inklusive normala blodprover, CT av storhjärnan och EEG-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • psykiatrisk sjukdom, tidigare depression är tillåten om antidepressiv behandling har inletts med en längd på minst 3 månader
  • Neurologisk eller somatisk sjukdom, inklusive tidigare allvarligt huvudtrauma eller neuroinfektion
  • Antipsykotisk behandling
  • Tidigare grovt missbruk av alkohol, mediciner eller droger
  • ECT-behandling eller anestesi under de senaste 3 månaderna
  • ingen närstående person att bistå patienten

Ytterligare uteslutningskriterier för friska kontrollpersoner:

  • uppfyller de diagnostiska kriterierna för MCI eller AD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Patienter som diagnostiserats med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Alzheimers sjukdom
Patienter som diagnostiserats med mild Alzheimers sjukdom
Friska kontrollpersoner
Ålder matchade friska personer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konvertering från mild kognitiv funktionsnedsättning till Alzheimers sjukdom
Tidsram: Varje år på totalt 3 år
Det primära utfallsmåttet är progression av kliniska symtom i en utsträckning där de formella NINCDS-ADRDA-kriterierna för demens uppfylls. Utvecklingen baseras på såväl kliniska symtom som explorativa bestämningsfaktorer i form av kliniska tester, CSF-analys och qEEG-analys.
Varje år på totalt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera