Halvat ja laajalti saatavilla olevat testit diagnostisina välineinä dementiassa ja niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä (DEMPROG)
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia, aivo-selkäydinnesteen biomarkkerit, lineaariset CT-analyysit ja ajastettu ja kaksoistehtävä diagnostisina työkaluina dementiassa ja niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä.
Alzheimerin tauti (AD) on yleisin kognitiivisen heikkenemisen kulku ja siten yli puolet kaikista dementiatapauksista. Oikea AD-diagnoosi perustuu useisiin tutkimuksiin ja testeihin, jotka yhdessä voivat tehdä AD-diagnoosin todennäköisyyden. Mutta mikään yksittäinen testi tai tutkimus ei voi yksiselitteisesti määrittää, onko potilaalla AD vai ei. Suhteellisen yksikään tutkimus tai testi ei voi ennustaa tarkasti, kehittyykö AD:ta terveellä henkilöllä vai henkilöllä, jolla on vain lievä kognitiivinen (MCI) vajaatoiminta.
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG), aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkerit, lineaariset TT-analyysit ja Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) ovat suhteellisen edullisia ja laajalti saatavilla olevia diagnostisia menetelmiä, joilla on mahdollisuus diagnosoida AD varhaisessa vaiheessa. luotettavalla tarkasti. Mutta he voivat myös ennustaa, millä potilailla, joilla on diagnosoitu MCI, on erityinen riski sairastua dementiaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää qEEG:n, CSF-biomarkkerien, TT-analyysien ja TUG-DT-tulosten ja kliinisten ominaisuuksien välisiä yhteyksiä terveillä henkilöillä sekä potilailla, joilla on MCI- ja AD. MCI kehittyy ajan myötä AD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
-
Päätutkija:
- Malene S Nielsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- ikä 50-90
- diagnosoitu MCI tai AD
- aivo-selkäydinnestetutkimus ja EEG suoritettiin lähtötilanteessa
Valvontahenkilöille:
- ikä 50-90
- MMSE-pisteet vähintään 26
- ACE-pisteet ovat vähintään 85
- Normaali fyysinen tutkimus, mukaan lukien normaalit verinäytteet, aivojen CT ja EEG-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- psykiatrinen sairaus, entinen masennus sallittu, jos masennuslääkitystä on aloitettu vähintään 3 kuukautta
- Neurologinen tai somaattinen sairaus, mukaan lukien entinen vakava pään trauma tai hermoinfektio
- Antipsykoottinen hoito
- Entinen vakava alkoholin, lääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö
- ECT-hoito tai anestesia viimeisen 3 kuukauden aikana
- ei läheistä henkilöä auttamaan potilasta
Lisäksi terveiden kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- täyttävät MCI:n tai AD:n diagnostiset kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
|
Alzheimerin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä Alzheimerin tauti
|
|
Terveet valvontahenkilöt
Ikäiset terveet ihmiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä Alzheimerin taudiksi
Aikaikkuna: Joka vuosi yhteensä 3 vuoden ajan
|
Ensisijainen tulosmitta on kliinisten oireiden eteneminen siinä määrin, että dementian viralliset NINCDS-ADRDA-kriteerit täyttyvät.
Eteneminen perustuu kliinisiin oireisiin sekä tutkiviin tekijöihin kliinisten testien, CSF-analyysin ja qEEG-analyysin muodossa.
|
Joka vuosi yhteensä 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEMPROG 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .