Testes baratos e amplamente disponíveis como ferramentas de diagnóstico em demência e sua capacidade de prever a progressão da doença (DEMPROG)
Eletroencefalografia quantitativa, biomarcadores do líquido cefalorraquidiano, análises de TC linear e dupla tarefa cronometrada e GO como ferramentas de diagnóstico em demência e sua capacidade de prever a progressão da doença.
A doença de Alzheimer (AD) é o curso mais comum de declínio cognitivo e, portanto, o curso de mais da metade de todos os casos de demência. Um diagnóstico adequado de DA baseia-se em vários exames e testes, que combinados podem tornar o diagnóstico de DA mais provável. Mas nenhum teste ou exame único pode determinar inequivocamente se o paciente tem DA ou não. Comparativamente, nenhum exame ou teste pode prever com precisão se uma pessoa saudável ou uma pessoa com apenas comprometimento cognitivo leve (MCI) no tempo evoluirá para DA.
Eletroencefalografia quantitativa (qEEG), biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (LCR), análises lineares de TC e Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) são métodos diagnósticos relativamente baratos e amplamente disponíveis, que têm o potencial de diagnosticar a DA em um estágio inicial de forma precisa e confiável. Mas eles também têm o potencial de prever quais pacientes diagnosticados com MCI têm risco particular de desenvolver demência.
O objetivo do estudo é investigar as relações entre qEEG, biomarcadores de LCR, análises de TC e resultados de TUG-DT e características clínicas em pessoas saudáveis, bem como em pacientes com CCL e DA Além disso, investigar se qEEG ou biomarcadores de LCR podem prever quais pacientes com Com o tempo, o MCI evoluirá para o AD.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Recrutamento
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
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Investigador principal:
- Malene S Nielsen, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes:
- 50 a 90 anos
- diagnosticado com CCL ou DA
- exame do líquido cefalorraquidiano e EEG realizados no início do estudo
Para pessoas de controle:
- 50 a 90 anos
- Pontuação MMSE igual ou superior a 26
- Pontuação ACE igual ou superior a 85
- Exame físico normal, incluindo amostras de sangue normais, TC do cérebro e exame de EEG
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- doença psiquiátrica, a depressão anterior é permitida se o tratamento antidepressivo tiver sido iniciado por pelo menos 3 meses
- Doença neurológica ou somática, incluindo traumatismo craniano grave anterior ou neuroinfecção
- Tratamento antipsicótico
- Ex-abuso grave de álcool, medicamentos ou drogas
- Tratamento de ECT ou anestesia nos últimos 3 meses
- nenhuma pessoa próxima para ajudar o paciente
Além disso, os critérios de exclusão para pessoas de controle saudáveis:
- preencher os critérios diagnósticos para CCL ou DA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comprometimento cognitivo leve
Pacientes diagnosticados com comprometimento cognitivo leve
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Doença de Alzheimer
Pacientes diagnosticados com doença de Alzheimer leve
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Pessoas de controle saudáveis
Pessoas saudáveis de mesma idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversão de Comprometimento Cognitivo Leve para Doença de Alzheimer
Prazo: Todos os anos em um total de 3 anos
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A medida de desfecho primário é a progressão dos sintomas clínicos até o ponto em que os critérios formais do NINCDS-ADRDA para demência são atendidos.
A progressão é baseada em sintomas clínicos, bem como em determinantes exploratórios na forma de testes clínicos, análise do LCR e análise do qEEG.
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Todos os anos em um total de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Atributos da doença
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Progressão da doença
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- DEMPROG 2012
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