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作为痴呆症诊断工具的廉价且广泛可用的测试及其预测疾病进展的能力 (DEMPROG)

2012年9月12日更新者：Malene Schjønning Nielsen、Zealand University Hospital

定量脑电图、脑脊液生物标志物、线性 CT 分析和 Timed Up 和 GO 双重任务作为痴呆症的诊断工具及其预测疾病进展的能力。

阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的认知衰退过程，因此占所有痴呆病例的一半以上。正确的 AD 诊断取决于许多检查和测试，这些检查和测试结合在一起可以使 AD 诊断成为可能。但没有任何一项测试或检查可以明确地确定患者是否患有 AD。比较而言，没有任何检查或测试能够准确预测健康人或仅具有轻度认知 (MCI) 障碍的人是否会及时发展为 AD。

定量脑电图 (qEEG)、脑脊液 (CSF) 生物标志物、线性 CT 分析和定时启动 - 双任务 (TUG-DT) 是相对便宜且广泛使用的诊断方法，有可能在早期诊断 AD以可靠准确的方式。但他们也有可能预测哪些被诊断患有 MCI 的患者有患痴呆症的特殊风险。

该研究的目的是调查 qEEG、CSF 生物标志物、CT 分析和 TUG-DT 结果与健康人以及 MCI 和 AD 患者的临床特征之间的关系。此外，调查 qEEG 或 CSF 生物标志物是否可以预测哪些患者患有MCI 将及时发展 AD。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Roskilde、丹麦、4000
    - 招聘中
    - Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
    - 首席研究员：
      
      Malene S Nielsen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MCI 和 AD 患者将在记忆诊所连续转诊的患者中招募。自愿参与健康控制人员将通过海报和告示招募

描述

纳入标准：

对于患者：

50至90岁
诊断患有 MCI 或 AD
基线时进行的脑脊液检查和脑电图

对于控制人员：

50至90岁
MMSE 分数等于或高于 26
ACE 分数等于或高于 85
正常体检，包括正常血样、脑CT和脑电图检查

排除标准：

怀孕或哺乳
精神疾病，如果已经开始至少 3 个月的抗抑郁治疗，则允许有过抑郁症
神经系统或躯体疾病，包括以前的严重头部外伤或神经感染
抗精神病药物治疗
以前严重滥用酒精、药物或药物
最近 3 个月内接受过 ECT 治疗或麻醉
没有密切相关的人协助患者

健康对照者的额外排除标准：

符合 MCI 或 AD 的诊断标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
轻度认知障碍诊断为轻度认知障碍的患者
阿尔茨海默氏病被诊断患有轻度阿尔茨海默病的患者
健康对照者年龄匹配的健康人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
从轻度认知障碍转变为阿尔茨海默病大体时间：总共3年的每一年	主要结果指标是临床症状进展到满足正式的 NINCDS-ADRDA 痴呆标准的程度。进展基于临床症状以及临床测试、CSF 分析和 qEEG 分析形式的探索性决定因素。	总共3年的每一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zealand University Hospital

合作者

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

首席研究员：Malene S Nielsen, MD、Roskilde Hospital, Department of Neurology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月12日

最后验证

2012年9月1日