Pruebas económicas y ampliamente disponibles como herramientas de diagnóstico en la demencia y su capacidad para predecir la progresión de la enfermedad (DEMPROG)
Electroencefalografía cuantitativa, biomarcadores de líquido cefalorraquídeo, análisis de TC lineales y tarea dual Timed Up and GO como herramientas de diagnóstico en la demencia y su capacidad para predecir la progresión de la enfermedad.
La enfermedad de Alzheimer (EA) es el curso más común de deterioro cognitivo y, por lo tanto, el curso de más de la mitad de todos los casos de demencia. Un diagnóstico adecuado de EA se basa en una serie de exámenes y pruebas, que combinados pueden hacer que el diagnóstico de EA sea probable. Pero ninguna prueba o examen por sí solo puede determinar sin ambigüedades si el paciente tiene AD o no. Comparativamente, ningún examen o prueba puede predecir con precisión si una persona sana o una persona con solo un deterioro cognitivo leve (MCI) desarrollará AD con el tiempo.
La electroencefalografía cuantitativa (qEEG), los biomarcadores de líquido cefalorraquídeo (LCR), los análisis de TC lineales y Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) son métodos de diagnóstico relativamente económicos y ampliamente disponibles, que tienen el potencial de diagnosticar la EA en una etapa temprana. de una manera fiable y precisa. Pero también tienen el potencial de predecir qué pacientes diagnosticados con MCI tienen un riesgo particular de desarrollar demencia.
El propósito del estudio es investigar las relaciones entre el qEEG, los biomarcadores del LCR, los análisis de TC y los resultados de TUG-DT y las características clínicas en personas sanas, así como en pacientes con deterioro cognitivo leve y EA. Además, investigar si los biomarcadores del qEEG o el LCR pueden predecir qué pacientes con Con el tiempo, MCI evolucionará a AD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malene s Nielsen, MD
- Número de teléfono: 0045 2868 0034
- Correo electrónico: malni@regionsjaelland.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Høgh, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 0045 4732 2809
- Correo electrónico: phh@regionsjaelland.dk
Ubicaciones de estudio
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
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Investigador principal:
- Malene S Nielsen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes:
- edad 50 a 90
- diagnosticado con MCI o AD
- examen de líquido cefalorraquídeo y EEG realizados al inicio del estudio
Para personas de control:
- edad 50 a 90
- Puntuación MMSE igual o superior a 26
- Puntuación ACE igual o superior a 85
- Examen físico normal, incluidas muestras de sangre normales, tomografía computarizada de cerebro y examen de EEG
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- enfermedad psiquiátrica, se permite la depresión anterior si se ha iniciado un tratamiento antidepresivo de al menos 3 meses de duración
- Enfermedad neurológica o somática, incluidos traumatismo craneoencefálico grave anterior o neuroinfección
- Tratamiento antipsicótico
- Abuso grave anterior de alcohol, medicamentos o drogas
- Tratamiento con TEC o anestesia en los últimos 3 meses
- ninguna persona estrechamente relacionada para ayudar al paciente
Además, criterios de exclusión para personas sanas de control:
- cumplir con los criterios de diagnóstico para MCI o AD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Defecto cognitivo leve
Pacientes diagnosticados de deterioro cognitivo leve
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Enfermedad de alzheimer
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Alzheimer leve
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Personas sanas de control
Personas sanas de la misma edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conversión de Deterioro Cognitivo Leve a enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Cada año en total de 3 años
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La medida de resultado primaria es la progresión de los síntomas clínicos hasta el punto en que se cumplan los criterios formales NINCDS-ADRDA para la demencia.
La progresión se basa en los síntomas clínicos, así como en los determinantes exploratorios en forma de pruebas clínicas, análisis de LCR y análisis qEEG.
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Cada año en total de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad progresiva
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- DEMPROG 2012
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