Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недорогие и широко доступные тесты как средства диагностики деменции и их способность прогнозировать прогрессирование заболевания (DEMPROG)

12 сентября 2012 г. обновлено: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Количественная электроэнцефалография, биомаркеры спинномозговой жидкости, линейный анализ КТ и двойная задача Time Up и GO как диагностические инструменты при деменции и их способность прогнозировать прогрессирование заболевания.

Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее частым течением снижения когнитивных функций и, таким образом, течением более половины всех случаев деменции. Правильный диагноз БА основывается на ряде обследований и тестов, которые в совокупности могут сделать диагноз БА более вероятным. Но ни один тест или обследование не могут однозначно определить, есть ли у пациента БА или нет. Сравнительно никакое обследование или тест не могут с точностью предсказать, у здорового человека или у человека с легкими когнитивными нарушениями (MCI) со временем разовьется БА.

Количественная электроэнцефалография (кЭЭГ), биомаркеры спинномозговой жидкости (ЦСЖ), линейный анализ КТ и двойная задача Timed Up and Go (TUG-DT) являются относительно недорогими и широко доступными диагностическими методами, которые могут диагностировать БА на ранней стадии. надежным точным способом. Но они также могут предсказать, какие пациенты с диагнозом MCI имеют особый риск развития деменции.

Целью исследования является изучение взаимосвязи между кЭЭГ, биомаркерами ЦСЖ, результатами КТ и результатами TUG-DT и клиническими особенностями у здоровых людей, а также пациентов с MCI и AD. MCI со временем разовьет AD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Главный следователь:
          • Malene S Nielsen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MCI и AD будут набраны среди последовательно направленных пациентов в клинику памяти. Участие добровольное. Здоровый контроль будет набираться по плакатам и объявлениям.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов:

  • возраст от 50 до 90 лет
  • диагноз MCI или AD
  • исследование спинномозговой жидкости и ЭЭГ на исходном уровне

Для контролирующих лиц:

  • возраст от 50 до 90 лет
  • Оценка MMSE равна или выше 26
  • Оценка ACE равна или выше 85
  • Обычный физикальный осмотр, включая нормальные образцы крови, КТ головного мозга и ЭЭГ.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • психическое заболевание, перенесенная депрессия допускается, если антидепрессивное лечение было начато в течение не менее 3 месяцев
  • Неврологические или соматические заболевания, включая бывшую тяжелую травму головы или нейроинфекцию
  • Антипсихотическое лечение
  • Бывшее серьезное злоупотребление алкоголем, лекарствами или наркотиками
  • Лечение ЭСТ или анестезия в течение последних 3 месяцев
  • нет близкого человека, который мог бы помочь пациенту

Дополнительные критерии исключения для здоровых контрольных лиц:

  • соответствуют диагностическим критериям MCI или AD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легкие когнитивные нарушения
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями
Болезнь Альцгеймера
Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера
Здоровые контрольные лица
Возраст соответствует здоровым лицам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование легких когнитивных нарушений в болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: Каждый год в течение 3 лет
Первичным критерием исхода является прогрессирование клинических симптомов до степени, при которой выполняются формальные критерии NINCDS-ADRDA для деменции. Прогрессирование основывается на клинических симптомах, а также на исследовательских детерминантах в виде клинических тестов, анализа ЦСЖ и анализа qEEG.
Каждый год в течение 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEMPROG 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться