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Tests peu coûteux et largement disponibles comme outils de diagnostic de la démence et leur capacité à prédire la progression de la maladie (DEMPROG)

12 septembre 2012 mis à jour par: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Électroencéphalographie quantitative, biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien, analyses CT linéaires et double tâche chronométrée et GO comme outils de diagnostic dans la démence et leur capacité à prédire la progression de la maladie.

La maladie d'Alzheimer (MA) est l'évolution la plus courante du déclin cognitif et, par conséquent, l'évolution de plus de la moitié de tous les cas de démence. Un bon diagnostic de MA repose sur un certain nombre d'examens et de tests qui, combinés, peuvent rendre probable le diagnostic de MA. Mais aucun test ou examen unique ne peut déterminer sans ambiguïté si le patient est atteint ou non de la maladie d'Alzheimer. Comparativement, aucun examen ou test ne peut prédire avec précision si une personne en bonne santé ou une personne avec seulement une déficience cognitive légère (MCI) évoluera dans le temps vers la MA.

L'électroencéphalographie quantitative (qEEG), les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR), les analyses CT linéaires et Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) sont des méthodes de diagnostic relativement peu coûteuses et largement disponibles, qui ont le potentiel de diagnostiquer la MA à un stade précoce de manière fiable et précise. Mais ils ont également le potentiel de prédire quels patients diagnostiqués avec un MCI ont un risque particulier de développer une démence.

Le but de l'étude est d'étudier les relations entre le qEEG, les biomarqueurs du LCR, les analyses CT et les résultats et les caractéristiques cliniques du TUG-DT chez les personnes en bonne santé ainsi que les patients atteints de MCI et de MA. MCI évoluera dans le temps AD.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Chercheur principal:
          • Malene S Nielsen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de MCI et de MA seront recrutés parmi les patients référés consécutivement dans une clinique de la mémoire. La participation est volontaire Les personnes témoins en bonne santé seront recrutées par des affiches et des avis

La description

Critère d'intégration:

Pour les malades :

  • 50 à 90 ans
  • diagnostiqué avec MCI ou AD
  • examen du liquide céphalo-rachidien et EEG effectués au départ

Pour les personnes témoins :

  • 50 à 90 ans
  • Score MMSE égal ou supérieur à 26
  • Score ACE égal ou supérieur à 85
  • Examen physique normal, y compris des échantillons de sang normaux, un scanner du cerveau et un examen EEG

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • maladie psychiatrique, une dépression antérieure est admise si un traitement antidépresseur a été instauré d'une durée d'au moins 3 mois
  • Maladie neurologique ou somatique, y compris ancien traumatisme crânien grave ou neuroinfection
  • Traitement antipsychotique
  • Ancien abus sévère d'alcool, de médicaments ou de drogues
  • Traitement ECT ou anesthésie au cours des 3 derniers mois
  • aucune personne proche pour aider le patient

Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes témoins en bonne santé :

  • répondre aux critères de diagnostic du MCI ou de la MA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Déficience cognitive légère
Patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère
La maladie d'Alzheimer
Patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer légère
Personnes témoins en bonne santé
Personnes en bonne santé appariées selon l'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion d'une déficience cognitive légère à la maladie d'Alzheimer
Délai: Chaque année en tout de 3 ans
Le critère de jugement principal est la progression des symptômes cliniques dans une mesure où les critères formels NINCDS-ADRDA pour la démence sont satisfaits. La progression est basée sur les symptômes cliniques ainsi que sur des déterminants exploratoires sous forme de tests cliniques, d'analyse du LCR et d'analyse qEEG.
Chaque année en tout de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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