- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01642420
Tests peu coûteux et largement disponibles comme outils de diagnostic de la démence et leur capacité à prédire la progression de la maladie (DEMPROG)
Électroencéphalographie quantitative, biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien, analyses CT linéaires et double tâche chronométrée et GO comme outils de diagnostic dans la démence et leur capacité à prédire la progression de la maladie.
La maladie d'Alzheimer (MA) est l'évolution la plus courante du déclin cognitif et, par conséquent, l'évolution de plus de la moitié de tous les cas de démence. Un bon diagnostic de MA repose sur un certain nombre d'examens et de tests qui, combinés, peuvent rendre probable le diagnostic de MA. Mais aucun test ou examen unique ne peut déterminer sans ambiguïté si le patient est atteint ou non de la maladie d'Alzheimer. Comparativement, aucun examen ou test ne peut prédire avec précision si une personne en bonne santé ou une personne avec seulement une déficience cognitive légère (MCI) évoluera dans le temps vers la MA.
L'électroencéphalographie quantitative (qEEG), les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR), les analyses CT linéaires et Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) sont des méthodes de diagnostic relativement peu coûteuses et largement disponibles, qui ont le potentiel de diagnostiquer la MA à un stade précoce de manière fiable et précise. Mais ils ont également le potentiel de prédire quels patients diagnostiqués avec un MCI ont un risque particulier de développer une démence.
Le but de l'étude est d'étudier les relations entre le qEEG, les biomarqueurs du LCR, les analyses CT et les résultats et les caractéristiques cliniques du TUG-DT chez les personnes en bonne santé ainsi que les patients atteints de MCI et de MA. MCI évoluera dans le temps AD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roskilde, Danemark, 4000
- Recrutement
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
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Chercheur principal:
- Malene S Nielsen, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- 50 à 90 ans
- diagnostiqué avec MCI ou AD
- examen du liquide céphalo-rachidien et EEG effectués au départ
Pour les personnes témoins :
- 50 à 90 ans
- Score MMSE égal ou supérieur à 26
- Score ACE égal ou supérieur à 85
- Examen physique normal, y compris des échantillons de sang normaux, un scanner du cerveau et un examen EEG
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- maladie psychiatrique, une dépression antérieure est admise si un traitement antidépresseur a été instauré d'une durée d'au moins 3 mois
- Maladie neurologique ou somatique, y compris ancien traumatisme crânien grave ou neuroinfection
- Traitement antipsychotique
- Ancien abus sévère d'alcool, de médicaments ou de drogues
- Traitement ECT ou anesthésie au cours des 3 derniers mois
- aucune personne proche pour aider le patient
Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes témoins en bonne santé :
- répondre aux critères de diagnostic du MCI ou de la MA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Déficience cognitive légère
Patients diagnostiqués avec une déficience cognitive légère
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La maladie d'Alzheimer
Patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer légère
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Personnes témoins en bonne santé
Personnes en bonne santé appariées selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conversion d'une déficience cognitive légère à la maladie d'Alzheimer
Délai: Chaque année en tout de 3 ans
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Le critère de jugement principal est la progression des symptômes cliniques dans une mesure où les critères formels NINCDS-ADRDA pour la démence sont satisfaits.
La progression est basée sur les symptômes cliniques ainsi que sur des déterminants exploratoires sous forme de tests cliniques, d'analyse du LCR et d'analyse qEEG.
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Chaque année en tout de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Attributs de la maladie
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Évolution de la maladie
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
Autres numéros d'identification d'étude
- DEMPROG 2012
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