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Kostengünstige und weit verbreitete Tests als diagnostische Hilfsmittel bei Demenz und ihre Fähigkeit, den Krankheitsverlauf vorherzusagen (DEMPROG)

12. September 2012 aktualisiert von: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Quantitative Elektroenzephalographie, Zerebrospinalflüssigkeits-Biomarker, lineare CT-Analysen und Timed Up and GO Dual Task als diagnostische Werkzeuge bei Demenz und ihre Fähigkeit, den Krankheitsverlauf vorherzusagen.

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist der häufigste Verlauf des kognitiven Verfalls und damit der Verlauf von mehr als der Hälfte aller Demenzfälle. Eine korrekte AD-Diagnose beruht auf einer Reihe von Untersuchungen und Tests, die zusammen die AD-Diagnose wahrscheinlich machen können. Aber kein einzelner Test oder keine Untersuchung kann eindeutig feststellen, ob der Patient AD hat oder nicht. Vergleichsweise keine Untersuchung oder kein Test kann mit Genauigkeit vorhersagen, ob eine gesunde Person oder eine Person mit nur leichter kognitiver (MCI) Beeinträchtigung im Laufe der Zeit AD entwickeln wird.

Quantitative Elektroenzephalographie (qEEG), Cerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Biomarker, lineare CT-Analysen und Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) sind relativ kostengünstige und weit verbreitete Diagnosemethoden, die das Potenzial haben, AD in einem frühen Stadium zu diagnostizieren auf zuverlässig genaue Weise. Aber sie haben auch das Potenzial, vorherzusagen, bei welchen Patienten mit MCI ein besonderes Risiko besteht, an Demenz zu erkranken.

Ziel der Studie ist es, die Beziehungen zwischen qEEG, Liquor-Biomarkern, CT-Analysen und TUG-DT-Ergebnis und klinischen Merkmalen bei gesunden Personen sowie Patienten mit MCI und AD zu untersuchen. Weiterhin zu untersuchen, ob qEEG- oder Liquor-Biomarker vorhersagen können, welche Patienten mit MCI wird mit der Zeit AD weiterentwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Hauptermittler:
          • Malene S Nielsen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit MCI und AD werden aus konsekutiv überwiesenen Patienten in einer Gedächtnisklinik rekrutiert. Die Teilnahme ist freiwillig. Gesunde Kontrollpersonen werden durch Aushänge und Aushänge geworben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Alter 50 bis 90
  • mit MCI oder AD diagnostiziert
  • Untersuchung der Liquor cerebrospinalis und EEG zu Studienbeginn durchgeführt

Für Kontrollpersonen:

  • Alter 50 bis 90
  • MMSE-Punktzahl gleich oder höher als 26
  • ACE-Score gleich oder über 85
  • Normale körperliche Untersuchung, einschließlich normaler Blutproben, CT des Großhirns und EEG-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • psychiatrische Erkrankung, frühere Depression ist zulässig, wenn eine antidepressive Behandlung von mindestens 3 Monaten Dauer begonnen wurde
  • Neurologische oder somatische Erkrankung, einschließlich früherer schwerer Kopfverletzungen oder Neuroinfektionen
  • Antipsychotische Behandlung
  • Früherer schwerer Missbrauch von Alkohol, Medikamenten oder Drogen
  • ECT-Behandlung oder Anästhesie innerhalb der letzten 3 Monate
  • keine nahe stehende Person, die dem Patienten hilft

Zusätzliche Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

  • die diagnostischen Kriterien für MCI oder AD erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte kognitive Einschränkung
Patienten mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung
Alzheimer-Erkrankung
Patienten, bei denen eine leichte Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde
Gesunde Kontrollpersonen
Altersentsprechende gesunde Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umwandlung von einer leichten kognitiven Beeinträchtigung in eine Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Jedes Jahr in insgesamt 3 Jahren
Der primäre Endpunkt ist das Fortschreiten der klinischen Symptome in einem Ausmaß, in dem die formellen NINCDS-ADRDA-Kriterien für Demenz erfüllt sind. Der Verlauf basiert auf klinischen Symptomen sowie explorativen Determinanten in Form von klinischen Tests, Liquoranalyse und qEEG-Analyse.
Jedes Jahr in insgesamt 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEMPROG 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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