Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem költséges és széles körben elérhető tesztek, mint diagnosztikai eszközök a demenciában és a betegség előrehaladásának előrejelzésére való képességük (DEMPROG)

2012. szeptember 12. frissítette: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Kvantitatív elektroencephalográfia, cerebrospinális folyadék biomarkerek, lineáris CT-elemzések és időzített és kettős feladat, mint diagnosztikai eszközök a demencia és a betegség előrehaladásának előrejelzésére.

Az Alzheimer-kór (AD) a kognitív hanyatlás leggyakoribb lefolyása, és ezáltal a demencia eseteinek több mint fele. A megfelelő AD diagnózis számos vizsgálaton és teszten alapul, amelyek együttesen valószínűvé tehetik az AD diagnózisát. De egyetlen teszt vagy vizsgálat sem tudja egyértelműen meghatározni, hogy a betegnek AD-ja van-e vagy sem. Viszonylag egyetlen vizsgálat vagy teszt sem tudja pontosan megjósolni, hogy egészséges vagy csak enyhe kognitív (MCI) károsodásban szenvedő személyben alakul ki az AD.

A kvantitatív elektroencephalográfia (qEEG), a cerebrospinális folyadék (CSF) biomarkerei, a lineáris CT-elemzések és az időzített fel és megy – kettős feladat (TUG-DT) viszonylag olcsó és széles körben elérhető diagnosztikai módszerek, amelyek lehetővé teszik az AD korai stádiumban történő diagnosztizálását. megbízható pontos módon. De arra is megvan a lehetőség, hogy előre jelezzék, mely betegeknél, akiknél MCI-t diagnosztizáltak, van különösen nagy a demencia kialakulásának kockázata.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a qEEG, a CSF biomarkerek, a CT elemzések és a TUG-DT kimenetele és a klinikai jellemzők közötti összefüggéseket egészséges személyek, valamint MCI és AD betegek esetében. Továbbá annak vizsgálata, hogy a qEEG vagy CSF biomarkerek megjósolhatják-e, hogy mely betegek Az MCI idővel továbbfejleszti az AD-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roskilde, Dánia, 4000
        • Toborzás
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Kutatásvezető:
          • Malene S Nielsen, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MCI-ben és AD-ben szenvedő betegeket a konszekutíven beutalt betegek közé veszik fel egy memóriaklinikán. A részvétel önkéntes. Az egészséges ellenőrző személyeket plakátokon és hirdetményeken fogják összegyűjteni

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek számára:

  • 50-90 éves korig
  • MCI-vel vagy AD-vel diagnosztizálták
  • agy-gerincvelői folyadék vizsgálat és kiindulási EEG végzett

Ellenőrző személyek számára:

  • 50-90 éves korig
  • Az MMSE pontszám 26 vagy több
  • Az ACE pontszám 85 vagy annál magasabb
  • Normál fizikális vizsgálat, beleértve a normál vérmintákat, az agy CT-jét és az EEG-vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • pszichiátriai betegség, korábbi depresszió megengedett, ha legalább 3 hónapos antidepresszív kezelést indítottak
  • Neurológiai vagy szomatikus betegség, beleértve a korábbi súlyos fejsérülést vagy idegfertőzést
  • Antipszichotikus kezelés
  • Korábbi súlyos alkohol-, gyógyszer- vagy kábítószer-visszaélés
  • ECT kezelés vagy érzéstelenítés az elmúlt 3 hónapban
  • nincs közeli kapcsolatban álló személy, aki segítene a betegnek

Ezenkívül az egészséges kontroll személyek kizárási kritériumai:

  • megfelelnek az MCI vagy AD diagnosztikai kritériumainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Enyhe kognitív károsodás
Enyhe kognitív károsodással diagnosztizált betegek
Alzheimer kór
Enyhe Alzheimer-kórral diagnosztizált betegek
Egészséges kontroll személyek
Egészséges emberek életkorában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az enyhe kognitív károsodásból az Alzheimer-kórba való átállás
Időkeret: Minden évben összesen 3 éven keresztül
Az elsődleges eredménymérő a klinikai tünetek előrehaladása olyan mértékben, amely megfelel a demencia formális NINCDS-ADRDA kritériumainak. A progresszió a klinikai tüneteken, valamint a klinikai tesztek, a CSF-analízis és a qEEG-analízis formájában feltáró meghatározó tényezőkön alapul.
Minden évben összesen 3 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel