体重変化と代謝パラメータに対する食事組成の影響
この研究では、高タンパク質 (HP) および高炭水化物 (HC) 食が体重減少およびその他の代謝パラメーターに及ぼす影響を評価します。
理論的根拠: 米国では肥満の蔓延が増加しています。 肥満の健康被害は十分に確立されています。 肥満が心臓血管、代謝、心理パラメータに及ぼす悪影響と国家医療予算への過剰なコストは驚くべきものです。 肥満の治療と予防の 1 つの方法は、食事と運動の使用です。 ある食事法が別の食事法よりも優れているという明確な確立がない場合、科学的に証明されていないさまざまな食事法が一般的に使用されています。 満腹感とすべての必須栄養素を提供するおいしい食事は、太りすぎの人の治療に大いに役立ちます。 もう一つの要因は、このような減量計画の長期にわたる遵守であり、一般にそれは不十分であった。 プロテインダイエットは炭水化物ダイエットよりも満腹感が大きく、エネルギー摂取量が減少することが知られていますが、明確な長期研究はほとんどありません。 この研究では、研究者らは24人の正常な閉経前の肥満女性（12人はHP食、12人はHC食）を募集して研究し、2つの食事の間で体重減少と代謝パラメータの変化を比較する。
調査の概要
詳細な説明
母集団: 以下の対象基準を持つ 24 人の閉経前の女性を募集し、研究します。
年齢範囲 20 歳から 50 歳、BMI > 30 kg/m2 ～ < 55 kg/m2 空腹時血糖値 < 110 mg/dl および 120 分間の OGTT 血糖値 < 170 mg/dl デザイン: 研究は次のことを決定するように設計されています。
自由に生活できる患者環境において、エネルギー制限中の高タンパク質（HP）食と高炭水化物（HC）食の減量、体組成（除脂肪体重および脂肪体重）および骨密度に対する効果を比較する。
インスリン感受性、タンパク質と筋肉の分解、リポタンパク質代謝、基礎代謝率などの代謝パラメータに対する HP 食と HC 食の影響を評価する。
手順: スクリーニング訪問 1: 包含基準と除外基準を満たす個人は、最初のスクリーニング訪問 (VS1) に招待されます。 研究の簡単な概要が、簡単な病歴、身体検査、身長と体重の測定、化学プロファイルのための採血、および正常なブドウ糖の処理を判定するための経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）とともに提供されます。
スクリーニング訪問 2 (VS2):すべての基準を満たす個人に連絡があり、2 回目のスクリーニング訪問 (VS2) に招待されます。 ベースラインの食事プロファイルを評価するためのブロック食品頻度アンケートが、栄養士の助けを借りて研究前のオリエンテーションとともに行われます。
スクリーニング訪問 3 (VS3): 最終スクリーニング訪問 (VS3) では、食事日記がレビューされます。 ランダム化テーブルを使用して、個人は 2 つの食事グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、正常血糖高インスリン血症クランプと間接熱量測定の追加研究に参加するよう求められます。
研究参加者は、HP または HC のいずれかの食事療法を 6 か月間行い、すべての食物が与えられます。 ランダム化は、ランダム化テーブルを使用して実行されます。 HP の食事は、タンパク質から 30% Kcal、炭水化物 (CHO) から 40% Kcal、脂肪から 30% Kcal に基づいています。 対照的に、HC 食はタンパク質から 15% Kcal、CHO から 55% Kcal、脂肪から 30% Kcal を含みます。 被験者は毎週、食べ物の受け取りと体重チェックのために来ます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- 募集
- University of Tennessee Health Science Center
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コンタクト：
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
- 電話番号：901-448-5803
- メール：fstentz@uthsc.edu
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主任研究者：
- Abbas E Kitabchi, M.D.
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副調査官：
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層は20代から50代まで、
- BMI > 30 kg/m2 ～ < 55 kg/m2
- 空腹時血糖値 < 110 mg/dl および 120 分間の OGTT < 170 mg/dl 血糖値
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高たんぱく質の食事
12人の被験者には高タンパク質の食事が与えられます
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HPダイエット6ヶ月
12人の被験者に6か月間高炭水化物食を与えます
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実験的：高炭水化物ダイエット
12人の被験者に6か月間高炭水化物の食事を与えます
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12人の被験者に6か月間高炭水化物食を与えます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化と代謝パラメータに対する食事組成の影響
時間枠：高タンパク質または高炭水化物の食事を6か月間摂取
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結果の測定: 被験者に 6 か月間提供された高タンパク質食または高炭水化物食の代謝パラメーターに対する効果。
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高タンパク質または高炭水化物の食事を6か月間摂取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化と代謝パラメータに対する食事組成の影響
時間枠：高タンパク質または高炭水化物の食事を6か月間摂取する
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被験者に6か月間提供された高タンパク質または高炭水化物食の体重減少に対する効果。
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高タンパク質または高炭水化物の食事を6か月間摂取する
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D.、University of Tennessee
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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