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饮食组成对体重变化和代谢参数的影响

2012年7月13日 更新者：University of Tennessee

本研究将评估高蛋白 (HP) 和高碳水化合物 (HC) 饮食对减肥和其他代谢参数的影响。

理由：美国的肥胖患病率正在上升。 肥胖对健康的危害已得到充分证实。 肥胖对心血管、代谢和心理参数的不利影响以及国家卫生预算的超额成本令人震惊。 治疗和预防肥胖症的一种方法是使用饮食和锻炼。 在没有确定一种饮食优于另一种饮食的情况下，通常使用不同的未经科学证实的饮食。 提供饱腹感和所有必需营养素的可口饮食可能对治疗超重个体大有帮助。 另一个因素是长期坚持这种通常效果不佳的减肥方案。 众所周知，与碳水化合物饮食相比，蛋白质饮食可提供更大的饱腹感并减少能量摄入，但明确的长期研究很少。 对于这项研究，研究人员将招募和研究 24 名正常的绝经前肥胖女性（12 名接受 HP 饮食，12 名接受 HC 饮食），并比较她们的体重减轻和两种饮食之间代谢参数的变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

人口：招募和研究 24 名符合以下纳入标准的绝经前妇女：

年龄范围 20 岁至 50 岁，BMI > 30 kg/m2 至 < 55 kg/m2 空腹血糖 < 110 mg/dl 和 120 分钟 OGTT < 170 mg/dl 葡萄糖 设计：该研究旨在确定以下内容

比较高蛋白 (HP) 与高碳水化合物 (HC) 饮食在能量限制期间对体重减轻、身体成分（瘦体重和脂肪体重）和骨矿物质密度的影响。

评估 HP 与 HC 饮食对代谢参数的影响，包括胰岛素敏感性、蛋白质和肌肉分解、脂蛋白代谢和基础代谢率。

程序： 筛选访问 1：满足纳入和排除标准的个人将被邀请进行第一次筛选访问 (VS1)。 将提供一个简短的研究概述，以及一个简短的病史和身体检查、身高和体重测量以及抽血进行化学分析和口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 以确定正常的葡萄糖处理。

筛选访问 2 (VS2)：将联系并邀请满足所有标准的个人进行第二次筛选访问 (VS2)。 在营养师的帮助下，将提供用于评估基线饮食状况的块食物频率问卷以及预研究方向。

筛选访视 3 (VS3)：在最终筛选访视 (VS3) 时，将审查食物日记。 使用随机化表将个体随机分配到两个饮食组之一。 参与者将被要求参与正常血糖高胰岛素钳夹和间接量热法的额外研究。

研究参与者将遵循 HP 或 HC 饮食 6 个月，所有食物都供应给他们。 将使用随机化表进行随机化。 HP 饮食将基于 30% Kcals 来自蛋白质，40% Kcals 来自碳水化合物 (CHO) 和 30% Kcals 来自脂肪。 相比之下，HC 饮食将包含 15% Kcals 来自蛋白质、55% Kcals 来自 CHO 和 30% Kcals 来自脂肪。 受试者每周都会来取食和检查体重。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • 招聘中
        • University of Tennessee Health Science Center
        • 接触：
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • 电话号码：901-448-5803
          • 邮箱：fstentz@uthsc.edu
        • 首席研究员：
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • 副研究员：
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄范围 20 岁至 50 岁，
  • BMI > 30 公斤/平方米至 < 55 公斤/平方米
  • 空腹血糖 < 110 mg/dl 和 120 分钟 OGTT < 170 mg/dl 葡萄糖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高蛋白饮食
12 名受试者将接受高蛋白饮食
膳食补充剂：高蛋白饮食
HP 饮食 6 个月
膳食补充剂：高碳水化合物饮食
12 名受试者将接受为期 6 个月的高碳水化合物饮食
实验性的：高碳水化合物饮食
12 名受试者将接受为期 6 个月的高碳水化合物饮食
膳食补充剂：高碳水化合物饮食
12 名受试者将接受为期 6 个月的高碳水化合物饮食

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食组成对体重变化和代谢参数的影响
大体时间：高蛋白或高碳水化合物饮食 6 个月
结果测量：提供给受试者 6 个月的高蛋白饮食或高碳水化合物饮食对代谢参数的影响。
高蛋白或高碳水化合物饮食 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食组成对体重变化和代谢参数的影响
大体时间：6 个月高蛋白或高碳水化合物饮食
提供给受试者 6 个月的高蛋白或高碳水化合物饮食对减肥的影响。
6 个月高蛋白或高碳水化合物饮食

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Tennessee

调查人员

  • 首席研究员：Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D.、University of Tennessee

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年1月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月13日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月13日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (其他赠款/资助编号：American Diabetes Association)

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