Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend összetételének hatása a súlyváltozásra és az anyagcsere-paraméterekre

2012. július 13. frissítette: University of Tennessee

Ez a tanulmány felméri a magas fehérjetartalmú (HP) és magas szénhidráttartalmú (HC) diéták hatását a fogyásra és más anyagcsere-paraméterekre.

Indoklás: Az elhízás előfordulása növekszik az Egyesült Államokban. Az elhízás egészségügyi kockázatai jól megalapozottak. Az elhízás szív- és érrendszeri, anyagcsere- és pszichológiai paraméterekre gyakorolt ​​káros hatásai, valamint a nemzeti egészségügyi költségvetés többletköltségei elképesztőek. Az elhízás kezelésének és megelőzésének egyik módja a diéta és a testmozgás. Az egyik diéta jól megalapozott fölényének hiányában a különböző, tudományosan nem igazolt diéták általánosan elterjedtek. A jóllakottságot és az összes alapvető tápanyagot biztosító ízletes étrend sokat segíthet a túlsúlyos egyének kezelésében. Egy másik tényező az ilyen fogyókúrák hosszú távú betartása, amelyek általában rosszak voltak. A fehérjetartalmú diétákról ismert, hogy nagyobb jóllakottságot és csökkentett energiabevitelt biztosítanak, mint a szénhidráttartalmú diéták, de a határozott hosszú távú tanulmányok ritkák. Ehhez a vizsgálathoz a kutatók 24 normál, menopauza előtti elhízott nőt toboroznak és tanulmányoznak (12-t HP-diétán és 12-t HC-diétán), és összehasonlítják súlycsökkenésüket és az anyagcsere-paraméterek változásait a két diéta között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Népesség: 24 premenopauzás nőt toborozni és tanulmányozni a következő felvételi kritériumokkal:

Életkor 20 év és 50 év között, BMI > 30 kg/m2 és < 55 kg/m2 Éhgyomri glükóz < 110 mg/dl és 120 perces OGTT < 170 mg/dl glükóz Tervezés: A vizsgálat célja a következők meghatározása

Összehasonlítani a magas fehérjetartalmú (HP) és a magas szénhidráttartalmú (HC) diéta hatását az energiakorlátozás során a fogyásra, a testösszetételre (sovány és zsíros testtömeg) és a csont ásványianyag-sűrűségére egy szabadon élő páciens környezetben.

A HP és a HC diéták anyagcsere-paraméterekre gyakorolt ​​hatásának felmérése, beleértve az inzulinérzékenységet, a fehérje- és izomlebomlást, a lipoprotein-anyagcserét és az alap metabolikus sebességet.

Eljárások: 1. SZŰRŐLÁTOGATÁS: Az első szűrővizsgálatra (VS1) meghívják azokat az egyéneket, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. A tanulmány rövid áttekintése, rövid anamnézis és fizikális vizsgálat, magasság- és súlymérés, valamint vérvétel a kémiai profilhoz, valamint az orális glükóztolerancia teszt (OGTT) a normál glükózkezelés meghatározásához.

2. SZŰRŐLÁTOGATÁS (VS2): Az összes kritériumot teljesítő személyekkel felvesszük a kapcsolatot, és meghívjuk egy második szűrési látogatásra (VS2). Az étkezési gyakoriság blokkolása kérdőívet adunk az étrendi profil kiindulási profiljának felméréséhez, valamint egy táplálkozási szakember segítségével a vizsgálat előtti orientációt.

3. SZŰRŐLÁTOGATÁS (VS3): Az utolsó szűrővizsgálaton (VS3) áttekintik az étkezési naplót. Az egyéneket randomizációs táblázat segítségével véletlenszerűen besorolják a két étrendi csoport egyikébe. A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt az euglikémiás hiperinzulinemiás kapocs és az indirekt kalorimetria további vizsgálataiban.

A vizsgálatban résztvevők HP vagy HC diétát követnek 6 hónapig, ahol minden táplálékot megkapnak. A véletlenszerűsítést randomizációs táblázat segítségével hajtják végre. A HP diéta 30% Kcal fehérjéből, 40% Kcal szénhidrátból (CHO) és 30% Kcal zsírból fog alapulni. Ezzel szemben a HC-diéta 15% Kcal-t tartalmaz fehérjéből, 55% Kcal-t CHO-ból és 30% Kcal-t zsírból. Az alanyok hetente jelentkeznek ételfelvételre és súlyellenőrzésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • Toborzás
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Alkutató:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 20 év és 50 év között,
  • BMI > 30 kg/m2 és < 55 kg/m2 között
  • Éhgyomri glükóz < 110 mg/dl és 120 perces OGTT < 170 mg/dl glükóz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magas fehérjetartalmú étrend
12 alany kerül fehérjedús étrendre
Étrend-kiegészítő: magas fehérjetartalmú étrend
6 hónap HP diétán
Étrend-kiegészítő: magas szénhidráttartalmú étrend
12 alanyt 6 hónapig magas szénhidráttartalmú diétára helyeznek
Kísérleti: magas szénhidráttartalmú étrend
12 alanyt 6 hónapig magas szénhidráttartalmú diétára helyeznek
Étrend-kiegészítő: magas szénhidráttartalmú étrend
12 alanyt 6 hónapig magas szénhidráttartalmú diétára helyeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend összetételének hatása a súlyváltozásra és az anyagcsere-paraméterekre
Időkeret: 6 hónap magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrenden
Eredményintézkedések: A magas fehérjetartalmú étrend vagy a magas szénhidráttartalmú étrend hatása az alanyoknak 6 hónapig az anyagcsere-paraméterekre.
6 hónap magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrenden

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend összetételének hatása a súlyváltozásra és az anyagcsere-paraméterekre
Időkeret: 6 hónapig magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrenden
A magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrend hatása 6 hónapon át az alanyoknak a súlycsökkenésre.
6 hónapig magas fehérje- vagy szénhidráttartalmú étrenden

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a magas fehérjetartalmú étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel