Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dieetsamenstelling op gewichtsverandering en metabole parameters

13 juli 2012 bijgewerkt door: University of Tennessee

Deze studie zal het effect beoordelen van eiwitrijke (HP) en koolhydraatrijke (HC) diëten op gewichtsverlies en andere metabole parameters.

Achtergrond: De prevalentie van obesitas neemt toe in de VS. De gezondheidsrisico's van obesitas zijn goed ingeburgerd. De nadelige effecten van obesitas op cardiovasculaire, metabole en psychologische parameters, evenals de extra kosten voor het nationale gezondheidsbudget, zijn verbluffend. Een manier om obesitas te behandelen en te voorkomen, is het gebruik van voeding en lichaamsbeweging. Bij gebrek aan een gevestigde superioriteit van het ene dieet ten opzichte van het andere, worden verschillende wetenschappelijk onbewezen diëten algemeen gebruikt. Een smakelijk dieet dat zowel verzadiging als alle essentiële voedingsstoffen biedt, kan een grote bijdrage leveren aan de behandeling van mensen met overgewicht. Een andere factor is de langdurige naleving van dergelijke regimes voor gewichtsverlies, die over het algemeen slecht waren. Van eiwitdiëten is bekend dat ze zorgen voor meer verzadiging en een verminderde energie-inname dan koolhydraatdiëten, maar definitieve langetermijnstudies zijn schaars. Voor deze studie zullen de onderzoekers 24 normale, pre-menopauzale zwaarlijvige vrouwen rekruteren en bestuderen (12 op HP-dieet en 12 op HC-dieet), en hun gewichtsverlies en veranderingen in metabole parameters tussen de twee diëten vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevolking: Rekruteer en bestudeer 24 pre-menopauzale vrouwen met de volgende inclusiecriteria:

Leeftijdsbereik 20 jaar tot 50 jaar, BMI > 30 kg/m2 tot < 55 kg/m2 Nuchtere glucose < 110 mg/dl en 120 minuten OGTT < 170 mg/dl glucose Opzet: Het onderzoek is opgezet om het volgende te bepalen

Vergelijken van de effecten van eiwitrijk (HP) versus koolhydraatrijk (HC) dieet tijdens energiebeperking op gewichtsverlies, lichaamssamenstelling (magere en dikke lichaamsmassa) en botmineraaldichtheid in een vrijlevende patiëntomgeving.

Om de effecten van HP- versus HC-diëten op metabole parameters te beoordelen, waaronder insulinegevoeligheid, eiwit- en spierafbraak, lipoproteïnemetabolisme en basaal metabolisme.

Procedures: SCREENINGBEZOEK 1: Personen die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd voor het eerste screeningsbezoek (VS1). Er wordt een kort onderzoeksoverzicht gegeven samen met een korte anamnese en lichamelijk onderzoek, lengte- en gewichtsmetingen en bloedafname voor het chemieprofiel en een orale glucosetolerantietest (OGTT) om de normale glucosebehandeling te bepalen.

SCREENINGBEZOEK 2 (VS2): Personen die aan alle criteria voldoen, worden gecontacteerd en uitgenodigd voor een tweede screeningbezoek (VS2). Er zal een vragenlijst over de voedingsfrequentie worden gegeven om het uitgangsprofiel van het dieet te beoordelen, samen met een oriëntatie voorafgaand aan de studie met de hulp van een voedingsdeskundige.

SCREENINGSBEZOEK 3 (VS3): Bij het laatste screeningsbezoek (VS3) wordt het voedingsdagboek doorgenomen. Individuen worden gerandomiseerd in een van de twee dieetgroepen met behulp van een randomisatietabel. Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de aanvullende onderzoeken naar euglycemische hyperinsulinemische klemming en indirecte calorimetrie.

Studiedeelnemers volgen gedurende 6 maanden een HP- of een HC-dieet, waarbij al het voedsel aan hen wordt verstrekt. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een randomisatietabel. Het HP-dieet is gebaseerd op 30% Kcal uit eiwitten, 40% Kcal uit koolhydraten (CHO) en 30% Kcal uit vet. Het HC-dieet daarentegen zal 15% Kcal uit eiwit, 55% Kcal uit CHO en 30% Kcal uit vet bevatten. Onderwerpen komen wekelijks binnen voor het ophalen van voedsel en gewichtscontroles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Werving
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Contact:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 901-448-5803
          • E-mail: fstentz@uthsc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 20 jaar tot 50 jaar,
  • BMI > 30 kg/m2 tot < 55 kg/m2
  • Nuchtere glucose < 110 mg/dl en 120 minuten OGTT < 170 mg/dl glucose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eiwitrijk dieet
12 proefpersonen krijgen een eiwitrijk dieet
Voedingssupplement: eiwitrijk dieet
6 maanden op HP-dieet
Voedingssupplement: koolhydraatrijk dieet
12 proefpersonen zullen gedurende 6 maanden op een koolhydraatrijk dieet worden geplaatst
Experimenteel: koolhydraatrijk dieet
12 proefpersonen zullen gedurende 6 maanden op een koolhydraatrijk dieet worden gezet
Voedingssupplement: koolhydraatrijk dieet
12 proefpersonen zullen gedurende 6 maanden op een koolhydraatrijk dieet worden geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van dieetsamenstelling op gewichtsverandering en metabole parameters
Tijdsspanne: 6 maanden op eiwitrijk of koolhydraatrijk dieet
Uitkomstmaten: het effect van een eiwitrijk dieet of een koolhydraatrijk dieet dat gedurende 6 maanden aan proefpersonen werd gegeven op metabole parameters.
6 maanden op eiwitrijk of koolhydraatrijk dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van dieetsamenstelling op gewichtsverandering en metabole parameters
Tijdsspanne: 6 maanden op een eiwitrijk of koolhydraatrijk dieet
Het effect van een eiwitrijk of koolhydraatrijk dieet dat gedurende 6 maanden aan proefpersonen werd gegeven op gewichtsverlies.
6 maanden op een eiwitrijk of koolhydraatrijk dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Diabetes Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eiwitrijk dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren