Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení stravy na změnu hmotnosti a metabolické parametry

13. července 2012 aktualizováno: University of Tennessee

Tato studie posoudí vliv vysokoproteinové (HP) a vysokosacharidové (HC) diety na hubnutí a další metabolické parametry.

Odůvodnění: Prevalence obezity je v USA na vzestupu. Zdravotní rizika obezity byla dobře prokázána. Škodlivé účinky obezity na kardiovaskulární, metabolické a psychologické parametry a také nadměrné náklady na státní rozpočet na zdravotnictví jsou ohromující. Jedním ze způsobů léčby a prevence obezity bylo používání diety a cvičení. Při absenci dobře zavedené nadřazenosti jedné diety nad druhou se běžně používají různé vědecky neprokázané diety. Chutná strava poskytující sytost a všechny základní živiny může při léčbě jedinců s nadváhou výrazně pomoci. Dalším faktorem bylo dlouhodobé dodržování takových redukčních režimů, které byly obecně špatné. Je známo, že proteinové diety poskytují větší sytost a snížený příjem energie než sacharidové diety, ale jednoznačných dlouhodobých studií je málo. Pro tuto studii vyšetřovatelé přijmou a budou studovat 24 normálních, premenopauzálních obézních žen (12 na HP dietě a 12 na HC dietě) a porovnají jejich úbytek hmotnosti a změny metabolických parametrů mezi těmito dvěma dietami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace: Přijměte a prostudujte 24 premenopauzálních žen s následujícími kritérii pro zařazení:

Věkové rozmezí 20 až 50 let, BMI > 30 kg/m2 až < 55 kg/m2 Glukóza nalačno < 110 mg/dl a 120 minut OGTT < 170 mg/dl glukózy Návrh: Studie je navržena tak, aby stanovila následující

Porovnat účinky diety s vysokým obsahem bílkovin (HP) versus diety s vysokým obsahem sacharidů (HC) během energetického omezení na úbytek hmotnosti, tělesné složení (štíhlá a tuková tělesná hmota) a kostní minerální hustotu v prostředí svobodného pobytu pacienta.

Posoudit účinky HP versus HC diet na metabolické parametry včetně citlivosti na inzulín, odbourávání bílkovin a svalů, metabolismus lipoproteinů a bazální rychlost metabolismu.

Postupy: SCREENINGOVÁ NÁVŠTĚVA 1: Jednotlivci splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou pozváni na první screeningovou návštěvu (VS1). Bude poskytnut stručný přehled studie spolu se stručnou anamnézou a fyzikálním vyšetřením, měřením výšky a hmotnosti a odběrem krve pro chemický profil a orálním testem glukózové tolerance (OGTT) ke stanovení normálního zacházení s glukózou.

SCREENINGOVÁ NÁVŠTĚVA 2 (VS2): Jednotlivci splňující všechna kritéria budou kontaktováni a pozváni na druhou screeningovou návštěvu (VS2). Dotazník blokové frekvence jídla k posouzení výchozího dietního profilu bude poskytnut spolu s orientací před studiem s pomocí odborníka na výživu.

SCREENINGOVÁ NÁVŠTĚVA 3 (VS3): Při závěrečné screeningové návštěvě (VS3) bude zkontrolován jídelní deník. Jednotlivci budou randomizováni do jedné ze dvou dietních skupin pomocí randomizační tabulky. Účastníci budou požádáni, aby se účastnili dalších studií euglykemického hyperinzulinemického clampu a nepřímé kalorimetrie.

Účastníci studie budou buď dodržovat HP nebo HC dietu po dobu 6 měsíců, kdy jim bude dodáváno veškeré jídlo. Randomizace bude provedena pomocí randomizační tabulky. HP dieta bude založena na 30 % kcal z bílkovin, 40 % kcal ze sacharidů (CHO) a 30 % kcal z tuků. Naproti tomu HC dieta bude obsahovat 15 % Kcal z bílkovin, 55 % Kcal z CHO a 30 % Kcal z tuku. Subjekty budou přicházet každý týden na vyzvednutí jídla a kontrolu hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
        • Nábor
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 901-448-5803
          • E-mail: fstentz@uthsc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 20 až 50 let,
  • BMI > 30 kg/m2 až < 55 kg/m2
  • Glukóza nalačno < 110 mg/dl a 120minutový OGTT < 170 mg/dl glukózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta s vysokým obsahem bílkovin
12 subjektů bude mít dietu s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: dieta s vysokým obsahem bílkovin
6 měsíců na HP dietě
Doplněk stravy: dieta s vysokým obsahem sacharidů
12 subjektům bude nasazena dieta s vysokým obsahem sacharidů po dobu 6 měsíců
Experimentální: dieta s vysokým obsahem sacharidů
12 subjektům bude nasazena dieta s vysokým obsahem sacharidů po dobu 6 měsíců
Doplněk stravy: dieta s vysokým obsahem sacharidů
12 subjektům bude nasazena dieta s vysokým obsahem sacharidů po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv složení stravy na změnu hmotnosti a metabolické parametry
Časové okno: 6 měsíců na dietě s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů
Výsledky: Účinek diety s vysokým obsahem bílkovin nebo diety s vysokým obsahem sacharidů podávané subjektům po dobu 6 měsíců na metabolické parametry.
6 měsíců na dietě s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv složení stravy na změnu hmotnosti a metabolické parametry
Časové okno: 6 měsíců na dietě s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů
Účinek stravy s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů podávané subjektům po dobu 6 měsíců na úbytek hmotnosti.
6 měsíců na dietě s vysokým obsahem bílkovin nebo sacharidů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Jiné číslo grantu/financování: American Diabetes Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit