식이 구성이 체중 변화 및 대사 매개변수에 미치는 영향
이 연구는 고단백(HP) 및 고탄수화물(HC) 식단이 체중 감소 및 기타 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
근거: 비만의 유병률은 미국에서 증가하고 있습니다. 비만의 건강 위험은 잘 확립되어 있습니다. 비만이 심혈관, 신진대사 및 심리적 매개변수에 미치는 해로운 영향과 국가 보건 예산에 대한 초과 비용은 놀랍습니다. 비만을 치료하고 예방하는 한 가지 방법은 식이요법과 운동을 사용하는 것입니다. 어떤 식단이 다른 식단보다 우월하다는 것이 잘 확립되지 않은 상황에서 과학적으로 입증되지 않은 다양한 식단이 일반적으로 사용됩니다. 포만감과 모든 필수 영양소를 제공하는 맛있는 식단은 과체중 개인을 치료하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다. 또 다른 요인은 일반적으로 열악한 이러한 체중 감량 요법을 장기간 고수한 것입니다. 단백질 다이어트는 탄수화물 다이어트보다 더 큰 포만감을 제공하고 에너지 섭취를 줄이는 것으로 알려져 있지만 확실한 장기 연구는 드물다. 이 연구를 위해 조사관은 24명의 정상 폐경 전 비만 여성(HP 다이어트 12명, HC 다이어트 12명)을 모집하고 연구하고 두 다이어트 간의 체중 감소와 대사 매개변수의 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집단: 다음 포함 기준에 따라 24명의 폐경 전 여성을 모집하고 연구합니다.
연령 범위 20세~50세, BMI > 30kg/m2~< 55kg/m2 공복 혈당 < 110mg/dl 및 120분 OGTT < 170mg/dl 포도당 설계: 이 연구는 다음을 결정하도록 설계되었습니다.
자유 생활 환자 설정에서 체중 감소, 체성분(제지방 및 지방 체질량) 및 골밀도에 대한 에너지 제한 동안 고단백(HP) 식단과 고탄수화물(HC) 식단의 효과를 비교합니다.
인슐린 민감성, 단백질 및 근육 분해, 지단백질 대사 및 기초 대사율을 포함한 대사 매개변수에 대한 HP 대 HC 식단의 효과를 평가합니다.
절차: 스크리닝 방문 1: 포함 및 제외 기준을 충족하는 개인은 첫 번째 스크리닝 방문(VS1)에 초대됩니다. 간략한 연구 개요가 간략한 병력 및 신체 검사, 신장 및 체중 측정, 화학적 프로필을 위한 혈액 채취, 정상적인 포도당 취급을 결정하기 위한 구강 포도당 내성 검사(OGTT)와 함께 제공됩니다.
스크리닝 방문 2(VS2): 모든 기준을 충족하는 개인에게 연락하여 두 번째 스크리닝 방문(VS2)에 초대합니다. 기본 식이 프로필을 평가하기 위한 블록 음식 빈도 설문지는 영양사의 도움을 받아 사전 연구 오리엔테이션과 함께 제공됩니다.
스크리닝 방문 3(VS3): 최종 스크리닝 방문(VS3)에서 음식 일지를 검토합니다. 개인은 무작위 테이블을 사용하여 두 다이어트 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 참가자는 정상 혈당 고인슐린 클램프 및 간접 열량 측정에 대한 추가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 참가자는 6개월 동안 모든 음식이 그들에게 공급되는 HP 또는 HC 다이어트를 따를 것입니다. 무작위화는 무작위화 테이블을 사용하여 수행됩니다. HP 다이어트는 단백질의 30% Kcal, 탄수화물(CHO)의 40% Kcal 및 지방의 30% Kcal을 기반으로 합니다. 대조적으로, HC 식단은 단백질에서 15% Kcal, CHO에서 55% Kcal, 지방에서 30% Kcal로 구성됩니다. 주제는 음식 픽업 및 체중 확인을 위해 매주 올 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- 모병
- University of Tennessee Health Science Center
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연락하다:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
- 전화번호: 901-448-5803
- 이메일: fstentz@uthsc.edu
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수석 연구원:
- Abbas E Kitabchi, M.D.
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부수사관:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 20세~50세,
- BMI > 30kg/m2 ~ < 55kg/m2
- 공복 혈당 < 110 mg/dl 및 120분 OGTT < 170 mg/dl 포도당
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 식단
12명의 피험자는 고단백 식이 요법을 받게 됩니다.
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HP 다이어트 6개월
12명의 피험자는 6개월 동안 고탄수화물 식이 요법을 받게 됩니다.
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실험적: 고 탄수화물 다이어트
12명의 피험자는 6개월 동안 고탄수화물 식이 요법을 받게 됩니다.
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12명의 피험자는 6개월 동안 고탄수화물 식이 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 구성이 체중 변화 및 대사 매개변수에 미치는 영향
기간: 6개월 동안 고단백 또는 고탄수화물 식단
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결과 측정: 대사 매개변수에 대한 6개월 동안 피험자에게 제공된 고단백 식단 또는 고탄수화물 식단의 효과.
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6개월 동안 고단백 또는 고탄수화물 식단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 구성이 체중 변화 및 대사 매개변수에 미치는 영향
기간: 6개월 동안 고단백 또는 고탄수화물 식단
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6개월 동안 피험자에게 공급된 고단백 또는 고탄수화물 식이가 체중 감소에 미치는 영향.
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6개월 동안 고단백 또는 고탄수화물 식단
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고단백 식단에 대한 임상 시험
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