Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состава диеты на изменение веса и метаболические параметры

13 июля 2012 г. обновлено: University of Tennessee

В этом исследовании будет оцениваться влияние диет с высоким содержанием белка (HP) и высоким содержанием углеводов (HC) на потерю веса и другие метаболические параметры.

Обоснование: распространенность ожирения в США растет. Опасность ожирения для здоровья хорошо известна. Пагубное влияние ожирения на сердечно-сосудистые, метаболические и психологические параметры, а также чрезмерные расходы на национальный бюджет здравоохранения поразительны. Одним из способов лечения и профилактики ожирения является использование диеты и физических упражнений. В отсутствие общепризнанного превосходства одной диеты над другой широко используются различные научно недоказанные диеты. Вкусная диета, обеспечивающая сытость, а также все необходимые питательные вещества, может иметь большое значение для лечения людей с избыточным весом. Другим фактором была долгосрочная приверженность таким схемам снижения веса, которые в целом были плохими. Известно, что белковые диеты обеспечивают большее чувство сытости и меньшее потребление энергии, чем углеводные диеты, но конкретных долгосрочных исследований немного. Для этого исследования исследователи наберут и изучат 24 нормальных женщины с ожирением в пременопаузе (12 на диете HP и 12 на диете HC) и сравнит их потерю веса и изменения метаболических параметров между двумя диетами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Население: набрать и изучить 24 женщины в пременопаузе со следующими критериями включения:

Возрастной диапазон от 20 до 50 лет, ИМТ от > 30 кг/м2 до < 55 кг/м2 Глюкоза натощак < 110 мг/дл и 120-минутный ПГТТ < 170 мг/дл глюкозы. Дизайн: исследование предназначено для определения следующего:

Сравнить влияние диеты с высоким содержанием белка (HP) по сравнению с диетой с высоким содержанием углеводов (HC) во время ограничения энергии на потерю веса, состав тела (безжировая и жировая масса тела) и минеральную плотность костей в условиях свободного проживания пациентов.

Оценить влияние диеты HP по сравнению с HC на метаболические параметры, включая чувствительность к инсулину, расщепление белков и мышц, метаболизм липопротеинов и скорость основного обмена.

Процедуры: ПРОВЕРОЧНЫЙ ВИЗИТ 1: Лица, отвечающие критериям включения и исключения, будут приглашены на первый проверочный визит (VS1). Краткий обзор исследования будет дан вместе с кратким анамнезом и физическим осмотром, измерениями роста и веса и забором крови для биохимического профиля, а также пероральным тестом на толерантность к глюкозе (OGTT) для определения нормального обращения с глюкозой.

ПРОВЕРОЧНЫЙ ВИЗИТ 2 (VS2): С лицами, отвечающими всем критериям, свяжутся и пригласят на второй контрольный визит (VS2). Анкета по частоте приема пищи для оценки исходного диетического профиля будет предоставлена ​​вместе с ориентацией перед исследованием с помощью диетолога.

ПРОВЕРОЧНЫЙ ВИЗИТ 3 (VS3): Во время последнего контрольного визита (VS3) будет рассмотрен пищевой дневник. Люди будут рандомизированы в одну из двух диетических групп с использованием таблицы рандомизации. Участникам будет предложено принять участие в дополнительных исследованиях эугликемического гиперинсулинемического зажима и непрямой калориметрии.

Участники исследования будут следовать диете HP или HC в течение 6 месяцев, при этом им будет предоставлена ​​вся пища. Рандомизация будет осуществляться с использованием таблицы рандомизации. Диета HP будет основана на 30% ккал из белков, 40% ккал из углеводов (CHO) и 30% ккал из жиров. Напротив, диета HC будет включать 15% ккал из белка, 55% ккал из CHO и 30% ккал из жира. Субъекты будут приходить еженедельно, чтобы забрать еду и проверить вес.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Контакт:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Номер телефона: 901-448-5803
          • Электронная почта: fstentz@uthsc.edu
        • Главный следователь:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 20 до 50 лет,
  • ИМТ > 30 кг/м2 до < 55 кг/м2
  • Глюкоза натощак < 110 мг/дл и 120-минутный ПГТТ < 170 мг/дл глюкозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диета с высоким содержанием белка
12 испытуемых будут переведены на диету с высоким содержанием белка.
Диетическая добавка: диета с высоким содержанием белка
6 месяцев на диете HP
Диетическая добавка: диета с высоким содержанием углеводов
12 человек будут переведены на высокоуглеводную диету на 6 месяцев.
Экспериментальный: диета с высоким содержанием углеводов
12 человек будут переведены на высокоуглеводную диету на 6 месяцев.
Диетическая добавка: диета с высоким содержанием углеводов
12 человек будут переведены на высокоуглеводную диету на 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние состава диеты на изменение веса и метаболические параметры
Временное ограничение: 6 месяцев на диете с высоким содержанием белка или углеводов.
Показатели результатов: Влияние диеты с высоким содержанием белка или диеты с высоким содержанием углеводов, которую давали субъектам в течение 6 месяцев, на метаболические параметры.
6 месяцев на диете с высоким содержанием белка или углеводов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние состава диеты на изменение веса и метаболические параметры
Временное ограничение: 6 месяцев на диете с высоким содержанием белка или углеводов
Влияние диеты с высоким содержанием белка или углеводов, которую давали субъектам в течение 6 месяцев, на потерю веса.
6 месяцев на диете с высоким содержанием белка или углеводов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Следователи

  • Главный следователь: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Другой номер гранта/финансирования: American Diabetes Association)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться