Efeito da composição da dieta na mudança de peso e parâmetros metabólicos
Este estudo avaliará o efeito de dietas ricas em proteínas (HP) e ricas em carboidratos (HC) na perda de peso e outros parâmetros metabólicos.
Justificativa: A prevalência da obesidade está aumentando nos EUA. Os riscos para a saúde da obesidade foram bem estabelecidos. Os efeitos prejudiciais da obesidade nos parâmetros cardiovasculares, metabólicos e psicológicos, bem como o custo excessivo para o orçamento nacional de saúde, são surpreendentes. Uma forma de tratamento e prevenção da obesidade tem sido o uso de dieta e exercícios. Na ausência de superioridade bem estabelecida de uma dieta sobre outra, diferentes dietas cientificamente não comprovadas são de uso comum. Uma dieta saborosa que forneça saciedade, bem como todos os nutrientes essenciais, pode ajudar bastante no tratamento de indivíduos com excesso de peso. Outro fator tem sido a adesão a longo prazo a tais regimes de perda de peso, que em geral têm sido fracos. Sabe-se que as dietas protéicas fornecem maior saciedade e menor ingestão de energia do que as dietas com carboidratos, mas estudos definitivos de longo prazo são escassos. Para este estudo, os investigadores recrutarão e estudarão 24 mulheres obesas normais na pré-menopausa (12 com dieta HP e 12 com dieta HC) e compararão sua perda de peso e alterações nos parâmetros metabólicos entre as duas dietas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: Recrutar e estudar 24 mulheres na pré-menopausa com os seguintes critérios de inclusão:
Faixa etária de 20 anos a 50 anos, IMC > 30 kg/m2 a < 55 kg/m2 Glicemia em jejum < 110 mg/dl e OGTT em 120 minutos < 170 mg/dl glicose Desenho: O estudo é projetado para determinar o seguinte
Comparar os efeitos da dieta rica em proteínas (HP) versus rica em carboidratos (HC) durante a restrição de energia na perda de peso, composição corporal (massa corporal magra e gorda) e densidade mineral óssea em um ambiente de vida livre.
Avaliar os efeitos das dietas HP versus HC nos parâmetros metabólicos, incluindo sensibilidade à insulina, degradação de proteínas e músculos, metabolismo de lipoproteínas e taxa metabólica basal.
Procedimentos: VISITA DE TRIAGEM 1: Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados para a primeira visita de triagem (VS1). Uma breve visão geral do estudo será fornecida juntamente com um breve histórico e exame físico, medidas de altura e peso e coleta de sangue para perfil químico e Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) para determinar o manuseio normal da glicose.
VISITA DE TRIAGEM 2 (VS2): Os indivíduos que preencherem todos os critérios serão contatados e convidados para uma segunda visita de triagem (VS2). Será aplicado um questionário de frequência alimentar em bloco para avaliar o perfil alimentar basal e uma orientação pré-estudo com a ajuda de uma nutricionista.
VISITA DE TRIAGEM 3 (VS3): Na visita de triagem final (VS3) o diário alimentar será revisado. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de dieta usando uma tabela de randomização. Os participantes serão convidados a participar dos estudos adicionais de clamp hiperinsulinêmico euglicêmico e calorimetria indireta.
Os participantes do estudo seguirão uma dieta HP ou HC por 6 meses, onde todos os alimentos são fornecidos a eles. A randomização será realizada usando uma tabela de randomização. A dieta HP será baseada em 30% Kcals de proteína, 40% Kcals de carboidrato (CHO) e 30% Kcals de gordura. Em contraste, a dieta HC incluirá 15% de Kcals de proteína, 55% de Kcals de CHO e 30% de Kcals de gordura. Os indivíduos virão semanalmente para a coleta de alimentos e verificações de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Recrutamento
- University of Tennessee Health Science Center
-
Contato:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
- Número de telefone: 901-448-5803
- E-mail: fstentz@uthsc.edu
-
Investigador principal:
- Abbas E Kitabchi, M.D.
-
Subinvestigador:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 anos a 50 anos,
- IMC > 30 kg/m2 a < 55 kg/m2
- Glicemia em jejum < 110 mg/dl e OGTT 120 minutos < 170 mg/dl glicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dieta rica em proteínas
12 indivíduos serão colocados em uma dieta rica em proteínas
|
6 meses na dieta HP
12 indivíduos serão colocados em uma dieta rica em carboidratos por 6 meses
|
|
Experimental: dieta rica em carboidratos
12 indivíduos serão colocados em uma dieta rica em carboidratos por 6 meses
|
12 indivíduos serão colocados em uma dieta rica em carboidratos por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da composição da dieta na mudança de peso e parâmetros metabólicos
Prazo: 6 meses em dieta rica em proteínas ou carboidratos
|
Medidas de resultado: O efeito de uma dieta rica em proteínas ou uma dieta rica em carboidratos fornecida aos indivíduos por 6 meses nos parâmetros metabólicos.
|
6 meses em dieta rica em proteínas ou carboidratos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da composição da dieta na mudança de peso e parâmetros metabólicos
Prazo: 6 meses em uma dieta rica em proteínas ou carboidratos
|
O efeito de uma dieta rica em proteínas ou carboidratos fornecida a indivíduos por 6 meses na perda de peso.
|
6 meses em uma dieta rica em proteínas ou carboidratos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-07996-FB
- 1-09-CR-32 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .