Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu diety na zmianę masy ciała i parametry metaboliczne

13 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Badanie to oceni wpływ diety wysokobiałkowej (HP) i wysokowęglowodanowej (HC) na utratę wagi i inne parametry metaboliczne.

Uzasadnienie: Częstość występowania otyłości w Stanach Zjednoczonych rośnie. Zagrożenia zdrowotne związane z otyłością zostały dobrze poznane. Szkodliwy wpływ otyłości na parametry sercowo-naczyniowe, metaboliczne i psychologiczne, a także nadwyżki kosztów dla budżetu państwa na zdrowie są zdumiewające. Jednym ze sposobów leczenia i zapobiegania otyłości jest stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych. Wobec braku dobrze ugruntowanej wyższości jednej diety nad drugą, w powszechnym użyciu są różne, nieudowodnione naukowo diety. Smaczna dieta zapewniająca uczucie sytości, a także wszystkie niezbędne składniki odżywcze może mieć duże znaczenie w leczeniu osób z nadwagą. Innym czynnikiem było długoterminowe przestrzeganie takich schematów odchudzania, które na ogół były słabe. Wiadomo, że diety białkowe zapewniają większe uczucie sytości i mniejsze spożycie energii niż diety węglowodanowe, ale jest niewiele konkretnych badań długoterminowych. Do tego badania badacze zrekrutują i zbadają 24 normalne, otyłe kobiety przed menopauzą (12 na diecie HP i 12 na diecie HC) i porównają utratę wagi i zmiany parametrów metabolicznych między dwiema dietami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: Zrekrutuj i zbadaj 24 kobiety przed menopauzą, spełniając następujące kryteria włączenia:

Przedział wiekowy od 20 do 50 lat, BMI > 30 kg/m2 do < 55 kg/m2 Glikemia na czczo < 110 mg/dl i 120-minutowy OGTT < 170 mg/dl Schemat badania: Badanie ma na celu określenie następujących

Porównanie wpływu diety wysokobiałkowej (HP) i wysokowęglowodanowej (HC) podczas ograniczenia energetycznego na utratę masy ciała, skład ciała (beztłuszczową i tłuszczową masę ciała) oraz gęstość mineralną kości u pacjentów swobodnie żyjących poza domem.

Ocena wpływu diety HP i HC na parametry metaboliczne, w tym wrażliwość na insulinę, rozpad białek i mięśni, metabolizm lipoprotein i podstawową przemianę materii.

Procedury: WIZYTA PRZESIEWAJĄCA 1: Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zaproszone na pierwszą wizytę przesiewową (VS1). Zostanie podany krótki przegląd badań wraz z krótką historią i badaniem fizykalnym, pomiarami wzrostu i masy ciała oraz pobraną krwią w celu wykonania profilu chemicznego oraz testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) w celu określenia prawidłowego obchodzenia się z glukozą.

WIZYTA PRZESIEWNA 2 (VS2): Z osobami spełniającymi wszystkie kryteria skontaktujemy się i zaprosimy na drugą wizytę przesiewową (VS2). Kwestionariusz dotyczący częstości spożywania posiłków w celu oceny podstawowego profilu żywieniowego zostanie podany wraz z orientacją przed badaniem z pomocą dietetyka.

WIZYTA PRZESIEWAJĄCA 3 (VS3): Podczas ostatniej wizyty przesiewowej (VS3) zostanie przejrzany dzienniczek żywieniowy. Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup diet przy użyciu tabeli randomizacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w dodatkowych badaniach klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej i kalorymetrii pośredniej.

Uczestnicy badania będą stosować dietę HP lub HC przez 6 miesięcy, podczas której zapewnione im zostanie całe pożywienie. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu tabeli randomizacji. Dieta HP będzie oparta na 30% Kcal z białka, 40% Kcal z węglowodanów (CHO) i 30% Kcal z tłuszczu. Natomiast dieta HC będzie zawierała 15% Kcal z białka, 55% Kcal z CHO i 30% Kcal z tłuszczu. Pacjenci będą przychodzić co tydzień na odbiór żywności i kontrolę wagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Rekrutacyjny
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Numer telefonu: 901-448-5803
          • E-mail: fstentz@uthsc.edu
        • Główny śledczy:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 20 do 50 lat,
  • BMI > 30 kg/m2 do < 55 kg/m2
  • Glukoza na czczo < 110 mg/dl i 120 minut OGTT < 170 mg/dl glukozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta wysokobiałkowa
Dietą wysokobiałkową objętych zostanie 12 osób
Suplement diety: dieta wysokobiałkowa
6 miesięcy na diecie HP
Suplement diety: dieta wysokowęglowodanowa
12 osób zostanie poddanych diecie wysokowęglowodanowej przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: dieta wysokowęglowodanowa
12 osób zostanie poddanych diecie wysokowęglowodanowej przez 6 miesięcy
Suplement diety: dieta wysokowęglowodanowa
12 osób zostanie poddanych diecie wysokowęglowodanowej przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ składu diety na zmianę masy ciała i parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy na diecie wysokobiałkowej lub wysokowęglowodanowej
Pomiary wyników: Wpływ diety wysokobiałkowej lub diety wysokowęglowodanowej stosowanej u badanych przez 6 miesięcy na parametry metaboliczne.
6 miesięcy na diecie wysokobiałkowej lub wysokowęglowodanowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ składu diety na zmianę masy ciała i parametry metaboliczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy na diecie wysokobiałkowej lub wysokowęglowodanowej
Wpływ diety wysokobiałkowej lub wysokowęglowodanowej stosowanej przez 6 miesięcy na utratę masy ciała.
6 miesięcy na diecie wysokobiałkowej lub wysokowęglowodanowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Inny numer grantu/finansowania: American Diabetes Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta wysokobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj