Ruokavalion koostumuksen vaikutus painonmuutokseen ja aineenvaihduntaparametreihin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan proteiinipitoisen (HP) ja hiilihydraattipitoisen (HC) ruokavalion vaikutusta painonpudotukseen ja muihin aineenvaihduntaparametreihin.
Perustelut: Lihavuuden esiintyvyys on kasvussa Yhdysvalloissa. Liikalihavuuden terveyshaitat on todistettu hyvin. Liikalihavuuden haitalliset vaikutukset sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja psykologisiin parametreihin sekä ylimääräiset kustannukset kansanterveysbudjetille ovat hämmästyttäviä. Yksi tapa hoitaa ja ehkäistä liikalihavuutta on ollut ruokavalion ja liikunnan käyttö. Koska yhdellä ruokavaliolla ei ole vakiintunutta paremmuutta toiseen verrattuna, erilaisia tieteellisesti todistamattomia ruokavalioita käytetään yleisesti. Maukas ruokavalio, joka tarjoaa kylläisyyden ja kaikki välttämättömät ravintoaineet, voi auttaa ylipainoisten yksilöiden hoidossa. Toinen tekijä on ollut tällaisten painonpudotusohjelmien pitkäaikainen noudattaminen, jotka ovat yleensä olleet huonoja. Proteiiniruokavalioiden on tiedetty tuovan enemmän kylläisyyttä ja vähentävän energian saantia kuin hiilihydraattiruokavaliot, mutta varmoja pitkän aikavälin tutkimuksia on vähän. Tätä tutkimusta varten tutkijat rekrytoivat ja tutkivat 24 normaalia, premenopausaalista lihavaa naista (12 HP-ruokavaliolla ja 12 HC-ruokavaliolla) ja vertaavat heidän painoaan ja aineenvaihduntaparametrien muutoksia näiden kahden ruokavalion välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: Rekrytoi ja tutki 24 premenopausaalista naista seuraavilla mukaanottokriteereillä:
Ikähaitari 20 v - 50 v, BMI > 30 kg/m2 - < 55 kg/m2 Paastoglukoosi < 110 mg/dl ja 120 minuutin OGTT < 170 mg/dl glukoosi Suunnittelu: Tutkimus on suunniteltu määrittämään seuraavat seikat
Vertaamalla korkean proteiinin (HP) ja runsashiilihydraattisen (HC) ruokavalion vaikutuksia energiarajoituksen aikana painonpudotukseen, kehon koostumukseen (laiha ja rasvainen kehon massa) ja luun mineraalitiheyteen potilaan vapaassa elämisessä.
Arvioida HP- ja HC-ruokavalioiden vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin, mukaan lukien insuliiniherkkyys, proteiinien ja lihasten hajoaminen, lipoproteiinien aineenvaihdunta ja perusaineenvaihdunta.
Toimenpiteet: SEULONTELU 1: Henkilöt, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan ensimmäiselle seulontakäynnille (VS1). Lyhyt katsaus tutkimukseen sekä lyhyt historia ja fyysinen tutkimus, pituus- ja painomittaukset ja verinäytteet kemiallista profiilia varten ja suun glukoosinsietotesti (OGTT) normaalin glukoosinkäsittelyn määrittämiseksi.
SEULUSTELU 2 (VS2): Kaikki kriteerit täyttäviin henkilöihin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan toiselle seulontakäynnille (VS2). Block-ruokatiheyskyselylomake annetaan ruokavalion perusprofiilin arvioimiseksi sekä esitutkimusohjeistus ravitsemusterapeutin avulla.
SEULONTAKÄYNTI 3 (VS3): Viimeisellä seulontakäynnillä (VS3) käydään läpi ruokapäiväkirja. Yksilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta ruokavalioryhmästä satunnaistaulukkoa käyttäen. Osallistujia pyydetään osallistumaan euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen ja epäsuoran kalorimetrian lisätutkimuksiin.
Tutkimukseen osallistujat noudattavat joko HP- tai HC-ruokavaliota 6 kuukauden ajan, jolloin heille toimitetaan kaikki ruoka. Satunnaistaminen suoritetaan satunnaistaulukkoa käyttäen. HP-ruokavalio perustuu 30 % Kcal:iin proteiinista, 40 % Kcalista hiilihydraatista (CHO) ja 30 % Kcal:iin rasvasta. Sitä vastoin HC-ruokavalio koostuu 15 % Kcalista proteiinista, 55 % Kcalista CHO:sta ja 30 % Kcalista rasvasta. Koehenkilöt tulevat viikoittain ruokahautaan ja painontarkastuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Rekrytointi
- University of Tennessee Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
- Puhelinnumero: 901-448-5803
- Sähköposti: fstentz@uthsc.edu
-
Päätutkija:
- Abbas E Kitabchi, M.D.
-
Alatutkija:
- Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 20-50 vuotta,
- BMI > 30 kg/m2 - < 55 kg/m2
- Paastoglukoosi < 110 mg/dl ja 120 minuutin OGTT < 170 mg/dl glukoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proteiinipitoinen ruokavalio
12 tutkittavaa asetetaan proteiinipitoiselle ruokavaliolle
|
6 kuukautta HP-ruokavaliolla
12 tutkittavaa asetetaan runsashiilihydraattiselle ruokavaliolle 6 kuukaudeksi
|
|
Kokeellinen: korkeahiilihydraattinen ruokavalio
12 koehenkilöä pannaan korkeahiilihydraattiselle ruokavaliolle kuudeksi kuukaudeksi
|
12 tutkittavaa asetetaan runsashiilihydraattiselle ruokavaliolle 6 kuukaudeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion koostumuksen vaikutus painonmuutokseen ja aineenvaihduntaparametreihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta korkeaproteiini- tai hiilihydraattipitoisella ruokavaliolla
|
Tulosmittaukset: 6 kuukauden ajan koehenkilöille tarjotun runsasproteiinisen ruokavalion tai runsashiilihydraattisen ruokavalion vaikutus aineenvaihduntaparametreihin.
|
6 kuukautta korkeaproteiini- tai hiilihydraattipitoisella ruokavaliolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion koostumuksen vaikutus painonmuutokseen ja aineenvaihduntaparametreihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta proteiinipitoisella tai hiilihydraattipitoisella ruokavaliolla
|
Proteiinipitoisen tai hiilihydraattipitoisen ruokavalion vaikutus koehenkilöille kuuden kuukauden ajan painonpudotukseen.
|
6 kuukautta proteiinipitoisella tai hiilihydraattipitoisella ruokavaliolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-07996-FB
- 1-09-CR-32 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Diabetes Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .