Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kostsammensætning på vægtændring og metaboliske parametre

13. juli 2012 opdateret af: University of Tennessee

Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​diæter med højt proteinindhold (HP) og højt kulhydratindhold (HC) på vægttab og andre metaboliske parametre.

Begrundelse: Forekomsten af ​​fedme er stigende i USA. Sundhedsfarerne ved fedme er veletablerede. De skadelige virkninger af fedme på kardiovaskulære, metaboliske og psykologiske parametre samt de ekstra omkostninger til det nationale sundhedsbudget er forbløffende. En måde at behandle og forebygge overvægt på har været brugen af ​​kost og motion. I mangel af veletableret overlegenhed af en diæt over en anden, er forskellige videnskabeligt ubeviste diæter i almindelig brug. En velsmagende diæt, der giver mæthed såvel som alle essentielle næringsstoffer, kan gå langt i behandlingen af ​​overvægtige individer. En anden faktor har været den langsigtede overholdelse af sådanne vægttabsregimer, som generelt har været dårlige. Proteindiæter har været kendt for at give større mæthed og reduceret energiindtag end kulhydratdiæter, men deciderede langtidsstudier er sparsomme. Til denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere og undersøge 24 normale, præmenopausale overvægtige kvinder (12 på HP diæt og 12 på HC diæt), og sammenligne deres vægttab og ændringer i metaboliske parametre mellem de to diæter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkning: Rekrutter og undersøg 24 præmenopausale kvinder med følgende inklusionskriterier:

Aldersinterval 20 år til 50 år, BMI > 30 kg/m2 til < 55 kg/m2 Fastende glukose < 110 mg/dl og 120 minutter OGTT < 170 mg/dl glukose Design: Undersøgelsen er designet til at bestemme følgende

At sammenligne virkningerne af kost med højt proteinindhold (HP) versus højt kulhydratdiæt (HC) under energibegrænsning på vægttab, kropssammensætning (mager og fed kropsmasse) og knoglemineraltæthed i et frit udelevende patientmiljø.

At vurdere virkningerne af HP versus HC diæter på metaboliske parametre, herunder insulinfølsomhed, protein- og muskelnedbrydning, lipoproteinmetabolisme og basal metabolisme.

Procedurer: SCREENINGBESØG 1: Individer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til det første screeningsbesøg (VS1). En kort undersøgelsesoversigt vil blive givet sammen med en kort historie og fysisk undersøgelse, højde- og vægtmålinger og blod udtaget til kemiprofil og en oral glukosetolerancetest (OGTT) for at bestemme normal glukosehåndtering.

SCREENINGSBESØG 2 (VS2): Personer, der opfylder alle kriterierne, vil blive kontaktet og inviteret til et andet screeningsbesøg (VS2). Spørgeskemaet med blokmadhyppighed for at vurdere basislinje-diætprofilen vil blive givet sammen med en orientering om før studiet med hjælp fra en ernæringsekspert.

SCREENINGSBESØG 3 (VS3): Ved det afsluttende screeningsbesøg (VS3) vil maddagbogen blive gennemgået. Individer vil blive randomiseret i en af ​​de to diætgrupper ved hjælp af en randomiseringstabel. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i de yderligere undersøgelser af euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme og indirekte kalorimetri.

Undersøgelsesdeltagere vil enten følge en HP- eller en HC-diæt i 6 måneder, hvor al mad bliver leveret til dem. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en randomiseringstabel. HP-diæten vil være baseret på 30 % kcal fra protein, 40 % kcal fra kulhydrat (CHO) og 30 % kcal fra fedt. I modsætning hertil vil HC diæt bestå af 15 % Kcal fra protein, 55 % Kcal fra CHO og 30 % Kcal fra fedt. Forsøgspersonerne kommer ugentligt til deres madafhentning og vægttjek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Telefonnummer: 901-448-5803
          • E-mail: fstentz@uthsc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Underforsker:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 20 år til 50 år,
  • BMI > 30 kg/m2 til < 55 kg/m2
  • Fastende glucose < 110 mg/dl og 120 minutters OGTT < 170 mg/dl glucose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj protein diæt
12 forsøgspersoner vil blive sat på en proteinrig diæt
Kosttilskud: høj protein diæt
6 måneder på HP diæt
Kosttilskud: høj kulhydrat diæt
12 forsøgspersoner vil blive sat på en høj kulhydratdiæt i 6 måneder
Eksperimentel: høj kulhydrat diæt
12 forsøgspersoner vil blive sat på en diæt med højt kulhydratindhold i 6 måneder
Kosttilskud: høj kulhydrat diæt
12 forsøgspersoner vil blive sat på en høj kulhydratdiæt i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kostsammensætning på vægtændring og metaboliske parametre
Tidsramme: 6 måneder på High Protein eller High Carbohydrat diæt
Resultatmål: Effekten af ​​en diæt med højt proteinindhold eller en diæt med højt kulhydrat, givet til forsøgspersoner i 6 måneder på metaboliske parametre.
6 måneder på High Protein eller High Carbohydrat diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kostsammensætning på vægtændring og metaboliske parametre
Tidsramme: 6 måneder på en kost med højt proteinindhold eller højt kulhydratindhold
Effekten af ​​en diæt med højt proteinindhold eller højt kulhydrat, givet til forsøgspersoner i 6 måneder, på vægttab.
6 måneder på en kost med højt proteinindhold eller højt kulhydratindhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med høj protein diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner