Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kostsammansättning på viktförändring och metaboliska parametrar

13 juli 2012 uppdaterad av: University of Tennessee

Denna studie kommer att bedöma effekten av dieter med hög proteinhalt (HP) och hög kolhydrat (HC) på viktminskning och andra metabola parametrar.

Motivering: Förekomsten av fetma ökar i USA. Hälsoriskerna med fetma är väl etablerade. De skadliga effekterna av fetma på kardiovaskulära, metabola och psykologiska parametrar såväl som den extra kostnaden för den nationella hälsobudgeten är häpnadsväckande. Ett sätt att behandla och förebygga fetma har varit kost och träning. I avsaknad av väletablerad överlägsenhet för en diet framför en annan, är olika vetenskapligt oprövade dieter i vanligt bruk. En välsmakande diet som ger mättnad såväl som alla viktiga näringsämnen kan räcka långt för att behandla överviktiga individer. En annan faktor har varit den långsiktiga efterlevnaden av sådana viktminskningsregimer, som i allmänhet har varit dåliga. Proteinkost har varit känt för att ge större mättnad och minskat energiintag än kolhydratkost, men säkra långtidsstudier är sparsamma. För denna studie kommer utredarna att rekrytera och studera 24 normala kvinnor med fetma före klimakteriet (12 på HP-diet och 12 på HC-diet), och jämföra deras viktminskning och förändringar i metaboliska parametrar mellan de två dieterna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Population: Rekrytera och studera 24 pre-menopausala kvinnor med följande inklusionskriterier:

Åldersintervall 20 år till 50 år, BMI > 30 kg/m2 till < 55 kg/m2 Fasteglukos < 110 mg/dl och 120 minuter OGTT < 170 mg/dl glukos Design: Studien är utformad för att fastställa följande

Att jämföra effekterna av högprotein (HP) kontra högkolhydratdiet (HC) under energibegränsning på viktminskning, kroppssammansättning (mager och fet kroppsmassa) och bentäthet i en fri levande patientmiljö.

Att bedöma effekterna av HP kontra HC-dieter på metaboliska parametrar inklusive insulinkänslighet, protein- och muskelnedbrytning, lipoproteinmetabolism och basal metabolism.

Tillvägagångssätt: SCREENING VISIT 1: Individer som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att bjudas in till det första screeningbesöket (VS1). En kort studieöversikt kommer att ges tillsammans med en kort historia och fysisk undersökning, längd- och viktmätningar och blod som tas för kemiprofil och ett oralt glukostoleranstest (OGTT) för att fastställa normal glukoshantering.

SCREENING VISIT 2 (VS2): Individer som uppfyller alla kriterier kommer att kontaktas och bjudas in till ett andra screeningbesök (VS2). Frågeformulär med blockmatfrekvens för att bedöma baslinjens kostprofil kommer att ges tillsammans med en förstudieorientering med hjälp av en nutritionist.

SCREENING VISIT 3 (VS3): Vid det sista screeningbesöket (VS3) kommer matdagboken att gås igenom. Individer kommer att randomiseras till en av de två dietgrupperna med hjälp av en randomiseringstabell. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i de ytterligare studierna av euglykemisk hyperinsulinemisk klämma och indirekt kalorimetri.

Studiedeltagare kommer antingen att följa en HP- eller en HC-diet i 6 månader, där all mat levereras till dem. Randomisering kommer att utföras med hjälp av en randomiseringstabell. HP-dieten kommer att baseras på 30 % Kcal från protein, 40 % Kcal från kolhydrater (CHO) och 30 % Kcal från fett. Däremot kommer HC-dieten att bestå av 15 % Kcal från protein, 55 % Kcal från CHO och 30 % Kcal från fett. Ämnen kommer in varje vecka för att hämta mat och viktkontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • Rekrytering
        • University of Tennessee Health Science Center
        • Kontakt:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.
          • Telefonnummer: 901-448-5803
          • E-post: fstentz@uthsc.edu
        • Huvudutredare:
          • Abbas E Kitabchi, M.D.
        • Underutredare:
          • Frankie B Stentz, M.S., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 20 år till 50 år,
  • BMI > 30 kg/m2 till < 55 kg/m2
  • Fasteglukos < 110 mg/dl och 120 minuters OGTT < 170 mg/dl glukos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proteinrik kost
12 försökspersoner kommer att placeras på en proteinrik diet
Kosttillskott: proteinrik kost
6 månader på HP-diet
Kosttillskott: kost med hög kolhydrat
12 försökspersoner kommer att placeras på en hög kolhydratdiet i 6 månader
Experimentell: kost med hög kolhydrat
12 försökspersoner kommer att sätta på en kolhydratrik diet i 6 månader
Kosttillskott: kost med hög kolhydrat
12 försökspersoner kommer att placeras på en hög kolhydratdiet i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av kostsammansättning på viktförändring och metaboliska parametrar
Tidsram: 6 månader på High Protein eller High Carbohydrat diet
Resultatmått: Effekten av en proteinrik diet eller en hög kolhydratdiet som ges till försökspersoner under 6 månader på metabola parametrar.
6 månader på High Protein eller High Carbohydrat diet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av kostsammansättning på viktförändring och metaboliska parametrar
Tidsram: 6 månader på en kost med hög protein- eller kolhydratrik kost
Effekten av en diet med hög proteinhalt eller hög kolhydrathalt som ges till försökspersoner i 6 månader på viktminskning.
6 månader på en kost med hög protein- eller kolhydratrik kost

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Utredare

  • Huvudutredare: Frankie B. Stentz, M.S., Ph.D., University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-07996-FB
  • 1-09-CR-32 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Diabetes Association)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera