このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波内視鏡 (EUS) ガイド下の膵嚢胞切除

2022年4月6日 更新者：John DeWitt、Indiana University
この研究の目的は、EUS ガイド下の膵臓嚢胞切除のために医師から紹介された IUMC の患者の転帰と合併症を追跡することです。 この情報は、この技術に関する将来の公開情報を医師に広めるために不可欠です。 すでに予定されている/計画された処置を受けているこれらの患者を追跡するために、データベースが作成されます。 手順に従って、発生した合併症を追跡するために、選択された間隔で電話がかけられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膵嚢胞は、広範囲の病変を表します。 多くの嚢胞は一様に良性 (偽嚢胞) であるか、ごくわずかな悪性の可能性があります (漿液性嚢胞腺腫)。 ただし、他のものは前がん状態を表します (つまり、 管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMNs) または粘液性嚢胞腺腫 [MCN])、または悪性 (すなわち 侵襲性 IPMN または粘液性嚢胞腺癌）腫瘍。 膵臓嚢胞の管理は困難ですが、一般に、症候性、前悪性（枝管 IPMN の可能性がある場合を除く）、または画像検査や生検で悪性を示す嚢胞には手術が推奨されます。 しかし、経験豊富な病院でさえ、膵臓嚢胞性腫瘍の外科的切除または摘出は、周術期の罹患率および死亡率がそれぞれ20～40%および最大2%という有意な割合と関連しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5121
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は、2009 年 1 月から 2016 年 2 月の間に、膵臓嚢胞切除のために IUMC の EUS に紹介されましたが、安全で成功したと予想される手順の実行に対する禁忌はありません。
  2. 18歳以上の患者。

除外基準:

  1. 研究者は、嚢胞が安全性または嚢胞切除の必要性を満たしていないとみなします。
  2. -同意に署名する能力がない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パクリタキセル注射による98%エタノール
手順：98%エタノール＆パクリタキセル注射
パクリタキセルを含む 98% エタノールの内視鏡超音波 (EUS) による膵臓嚢胞注射 (嚢胞のサイズと嚢胞から吸引された液体の量に関連して決定される用量。
他の名前：
  • パクリタキセルの膵嚢胞注射。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞の解消
時間枠：6ヵ月
1.患者は、スケジュールされた手順に示されているように、エタノール+/-パクリタキセルを使用したEUSガイド下の嚢胞切除を受けます。 2. 患者は、再EUSのために最初のアブレーションから3か月後に戻り、嚢胞のサイズが直径10mmを超える場合、アブレーションが繰り返されます。 3. CT または MRI イメージングは​​、嚢胞の解消を評価するために、2 回目の処置の 3 か月後に実施されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

  • 主任研究者：John M. DeWitt, MD、Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2012年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月6日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0812-57

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する