Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja torbieli trzustki pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS).

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: John DeWitt, Indiana University
Celem tego badania jest śledzenie wyników i powikłań pacjentów w IUMC skierowanych przez lekarzy na ablację torbieli trzustki pod kontrolą EUS. Informacje te są niezbędne do rozpowszechniania wśród lekarzy przyszłych opublikowanych informacji na temat tej techniki. Zostanie utworzona baza danych w celu śledzenia tych pacjentów poddawanych już zaplanowanemu/zaplanowanemu zabiegowi. Rozmowy telefoniczne w wybranych odstępach czasu będą wykonywane zgodnie z procedurą śledzenia ewentualnych komplikacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torbiele trzustki reprezentują szerokie spektrum zmian. Wiele torbieli jest jednakowo łagodnych (torbiele rzekome) lub ma znikomy potencjał złośliwości (torbielaki surowicze). Jednak inne reprezentują stan przednowotworowy (tj. wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe (IPMN) lub śluzowe cystadenoma [MCN]) lub złośliwe (tj. inwazyjne IPMN lub śluzowe cystadenocarcinoma). Leczenie torbieli trzustki jest trudne, ale operacja jest ogólnie zalecana w przypadku torbieli objawowych, przednowotworowych (z wyjątkiem ewentualnie IPMN przewodów odgałęzionych) lub wykazujących złośliwość na podstawie cech obrazowych i/lub biopsji. Jednak nawet w doświadczonych szpitalach chirurgiczna resekcja lub wyłuszczenie torbielowatych guzów trzustki wiąże się ze znacznym odsetkiem zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym wynoszącym odpowiednio 20-40% i do 2%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci kierowani w okresie od stycznia 2009 do lutego 2016 na EUS w IUMC w celu usunięcia torbieli trzustki i bez przeciwwskazań do przewidywanego bezpiecznego i skutecznego wykonania zabiegu.
  2. Pacjent w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Badacz uważa, że ​​torbiel nie spełnia warunków bezpieczeństwa ani potrzeby ablacji torbieli.
  2. Podmiot niekompetentny do podpisania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 98% etanol z zastrzykiem paklitakselu
Procedura: Wstrzyknięcie 98% etanolu i paklitakselu
Wstrzyknięcie torbieli trzustki za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS) 98% etanolu z paklitakselem (dawka określona w zależności od wielkości torbieli i ilości płynu odessanego z torbieli.
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie paklitakselu z torbieli trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość torbieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
1. Pacjenci zostaną poddani ablacji torbieli pod kontrolą EUS z użyciem etanolu +/- paklitakselu, zgodnie ze wskazaniami dla zaplanowanego zabiegu. 2. Pacjenci wrócą 3 miesiące po wstępnej ablacji na powtórne EUS, a ablacja zostanie powtórzona, jeśli rozmiar torbieli przekracza 10 mm średnicy. 3. Obrazowanie CT lub MRI zostanie wykonane 3 miesiące po drugiej procedurze w celu oceny ustąpienia torbieli.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0812-57

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie 98% etanolu i paklitakselu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj