Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy ciszták endoszkópos ultrahang (EUS) által irányított ablációja

2022. április 6. frissítette: John DeWitt, Indiana University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyomon kövesse az orvosok által az EUS által irányított hasnyálmirigy-ciszta-ablációra beutalt IUMC-ban szenvedő betegek kimenetelét és szövődményeit. Ez az információ elengedhetetlen ahhoz, hogy a jövőben publikált információkat terjeszthessenek az orvosok számára erről a technikáról. Létrejön egy adatbázis, amely nyomon követi ezeket a betegeket, akik már tervezett/tervezett eljáráson esnek át. A telefonhívások meghatározott időközönként az eljárást követve, az esetleges szövődmények nyomon követésére szolgálnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigy-ciszták a léziók széles spektrumát képviselik. Sok ciszta egyenletesen jóindulatú (pszeudociszták) vagy elhanyagolható malignus potenciállal rendelkezik (sérosus cystadenoma). Mások azonban premalignus (pl. intraductalis papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN-ek) vagy mucinosus cystadenomák [MCN]), vagy rosszindulatú (pl. invazív IPMN-ek vagy mucinosus cystadenocarcinoma) daganatok. A hasnyálmirigy-ciszták kezelése kihívást jelent, de általában műtét javasolt olyan ciszták esetében, amelyek tüneti jellegűek, premalignusak (kivéve esetlegesen az elágazó IPMN-eket), vagy képalkotó jellemzők és/vagy biopszia alapján rosszindulatúak. Azonban még tapasztalt kórházakban is a hasnyálmirigy cisztás daganatainak sebészi eltávolítása vagy enukleációja jelentős, 20-40%-os, illetve 2%-os perioperatív morbiditással és mortalitási rátával jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeket 2009 januárja és 2016 februárja között az EUS-hez utalták az IUMC-on hasnyálmirigy-ciszta-abláció miatt, és nem voltak ellenjavallatok az eljárás várható biztonságos és sikeres végrehajtása érdekében.
  2. A beteg legalább 18 éves.

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a ciszta nem felel meg a biztonságnak vagy a ciszta ablációjának szükségességének.
  2. Az alany nem jogosult a hozzájárulás aláírására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 98%-os etanol Paclitaxel injekcióval
Eljárás: 98%-os etanol és paclitaxel injekció
Hasnyálmirigy ciszta injekciója endoszkópos ultrahangon (EUS) 98%-os etanolból paclitaxellel (a dózist a ciszta méretétől és a cisztából leszívott folyadék mennyiségétől függően határozzák meg.
Más nevek:
  • Paclitaxel hasnyálmirigy-ciszta injekciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ciszta felbontás
Időkeret: 6 hónap
1. A betegek EUS által irányított ciszta abláción esnek át etanol +/- paklitaxellel, a tervezett eljárás szerint. 2. A betegek a kezdeti abláció után 3 hónappal visszatérnek egy ismételt EUS-re, és az ablációt meg kell ismételni, ha a ciszta átmérője >10 mm. 3. A második eljárás után 3 hónappal CT vagy MRI képalkotást végeznek a ciszta feloldódásának értékelésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0812-57

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy ciszta

Klinikai vizsgálatok a 98%-os etanol és paclitaxel injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel