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췌장 낭종의 내시경 초음파(EUS) 유도 절제술

2022년 4월 6일 업데이트: John DeWitt, Indiana University
이 연구의 목적은 EUS 유도 췌장 낭종 절제를 위해 의사가 의뢰한 IUMC에서 환자의 결과 및 합병증을 추적하는 것입니다. 이 정보는 이 기술에 대해 의사에게 향후 게시된 정보를 전파하기 위해 필수적입니다. 이미 예정된/계획된 시술을 받는 환자를 추적하기 위해 데이터베이스가 생성됩니다. 발생하는 모든 합병증을 추적하기 위해 절차에 따라 선택한 간격으로 전화 통화가 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장 낭종은 광범위한 병변을 나타냅니다. 많은 낭종은 균일하게 양성이거나(pseudocysts) 악성 가능성이 무시할 수 있습니다(장액성 낭선종). 그러나 다른 것들은 전암성(즉, 관내 유두 점액종양(IPMN) 또는 점액성 낭선종[MCN]), 또는 악성(즉, 침윤성 IPMN 또는 점액성 낭선암종) 종양. 췌장 낭종의 관리는 어렵지만 일반적으로 증상이 있거나 전암성(분지관 IPMN 제외)이거나 영상 소견 및/또는 생검을 통해 악성을 나타내는 낭종에는 수술이 권장됩니다. 그러나 숙련된 병원에서도 췌장 낭성 종양의 외과적 절제 또는 적출술은 각각 20-40% 및 최대 2%의 상당한 수술 전후 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2009년 1월에서 2016년 2월 사이에 췌장 낭종 절제술을 위해 IUMC에서 EUS로 의뢰되었으며 시술의 안전하고 성공적인 수행에 대한 금기 사항이 없는 환자.
  2. 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  1. 연구자는 낭종이 안전성을 충족하지 못하거나 낭종 절제가 필요하다고 판단합니다.
  2. 동의서에 서명할 자격이 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 98% 에탄올과 파클리탁셀 주입
절차: 98% 에탄올 & 파클리탁셀 주사제
파클리탁셀과 함께 98% 에탄올의 내시경 초음파(EUS)를 통한 췌장 낭종 주입(낭종 크기 및 낭종에서 흡인된 체액의 양과 관련하여 결정된 용량.
다른 이름들:
  • Paclitaxel의 췌장 낭종 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭종 해결
기간: 6 개월
1. 환자는 예정된 절차에 따라 에탄올 +/- 파클리탁셀로 EUS 유도 낭종 절제술을 받게 됩니다. 2. 반복 EUS를 위해 초기 절제 후 3개월 후에 재방문하며, 낭종 크기가 직경 10mm 이상인 경우 절제를 반복합니다. 3. 낭종 해결을 평가하기 위해 두 번째 시술 후 3개월 후에 CT 또는 MRI 영상을 시행합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0812-57

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