Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая ультразвуковая (ЭУС) абляция кист поджелудочной железы

6 апреля 2022 г. обновлено: John DeWitt, Indiana University
Целью данного исследования является отслеживание исходов и осложнений у пациентов в IUMC, направленных врачами для абляции кисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ. Эта информация необходима для распространения будущей опубликованной информации среди врачей об этой методике. Будет создана база данных для отслеживания этих пациентов, проходящих уже запланированную/запланированную процедуру. Телефонные звонки через определенные промежутки времени будут совершаться в соответствии с процедурой для отслеживания любых возникающих осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кисты поджелудочной железы представляют широкий спектр поражений. Многие кисты всегда доброкачественные (псевдокисты) или имеют незначительный злокачественный потенциал (серозные цистаденомы). Однако другие представляют собой предраковые состояния (т. внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (IPMN) или муцинозные цистаденомы [MCN]), или злокачественные (т.е. инвазивные IPMN или муцинозные цистаденокарциномы) опухоли. Лечение кист поджелудочной железы является сложной задачей, но операция обычно рекомендуется для кист, которые являются симптоматическими, предраковыми (за исключением, возможно, IPMN ветвей протока) или демонстрируют злокачественность по признакам визуализации и / или биопсии. Однако даже в опытных стационарах хирургическая резекция или энуклеация кистозных опухолей поджелудочной железы связана со значительной периоперационной заболеваемостью и летальностью, составляющей 20-40% и до 2% соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, направленные в период с января 2009 г. по февраль 2016 г. в EUS в IUMC для абляции кисты поджелудочной железы и без противопоказаний для ожидаемого безопасного и успешного выполнения процедуры.
  2. Пациент не моложе 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Исследователь считает, что киста не соответствует требованиям безопасности или необходимости в аблации кисты.
  2. Субъект не имеет права подписывать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 98% этанол с инъекцией паклитаксела
Процедура: Инъекция 98% этанола и паклитаксела
Инъекция кисты поджелудочной железы с помощью эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) 98% этанола с паклитакселом (доза определяется в зависимости от размера кисты и количества жидкости, аспирированной из кисты.
Другие имена:
  • Инъекция паклитаксела в кисту поджелудочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение кисты
Временное ограничение: 6 месяцев
1. Пациентам будет проведена абляция кисты под контролем ЭУЗИ с использованием этанола +/- паклитаксел, как указано для их запланированной процедуры. 2. Пациенты вернутся через 3 месяца после первоначальной абляции для повторного эндоУЗИ, и абляция будет повторена, если размер кисты > 10 мм в диаметре. 3. КТ или МРТ будут выполнены через 3 месяца после второй процедуры для оценки разрешения кисты.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0812-57

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться