Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopický ultrazvuk (EUS) řízená ablace pankreatických cyst

6. dubna 2022 aktualizováno: John DeWitt, Indiana University
Účelem této studie je sledovat výsledky a komplikace pacientů na IUMC odeslaných lékaři k ablaci pankreatické cysty pod vedením EUS. Tyto informace jsou nezbytné pro šíření budoucích publikovaných informací lékařům o této technice. Bude vytvořena databáze pro sledování těchto pacientů podstupujících již naplánovaný/plánovaný výkon. Telefonické hovory ve vybraných intervalech budou uskutečněny podle postupu, aby bylo možné sledovat případné komplikace, které nastanou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatické cysty představují široké spektrum lézí. Mnoho cyst je jednotně benigních (pseudocysty) nebo má zanedbatelný maligní potenciál (serózní cystadenomy). Jiní však představují premaligní (tj. intraduktální papilární mucinózní novotvary (IPMN) nebo mucinózní cystadenomy (MCN) nebo maligní (tj. invazivní IPMN nebo mucinózní cystadenokarcinomy) nádory. Léčba pankreatických cyst je náročná, ale chirurgický zákrok se obecně doporučuje u cyst, které jsou symptomatické, premaligní (s výjimkou případných IPMN větvených kanálků) nebo vykazují malignitu pomocí zobrazovacích znaků a/nebo biopsie. Nicméně i ve zkušených nemocnicích je chirurgická resekce nebo enukleace cystických nádorů pankreatu spojena s významnou perioperační morbiditou a mortalitou 20–40 %, respektive až 2 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti odeslaní v období od ledna 2009 do února 2016 do EUS na IUMC k ablaci pankreatické cysty a bez kontraindikací pro předpokládané bezpečné a úspěšné provedení výkonu.
  2. Pacient ve věku minimálně 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Vyšetřovatel se domnívá, že cysta nesplňuje bezpečnost nebo potřebu ablace cysty.
  2. Subjekt není způsobilý podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 98% ethanol s injekcí paklitaxelu
Postup: Injekce 98% ethanolu a paklitaxelu
Injekce pankreatické cysty pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS) 98% etanolu s paklitaxelem (dávka stanovená ve vztahu k velikosti cysty a množství tekutiny odsáté z cysty.
Ostatní jména:
  • Injekce paklitaxelu do pankreatické cysty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení cysty
Časové okno: 6 měsíců
1. Pacienti podstoupí EUS řízenou ablaci cysty pomocí ethanolu +/- paklitaxelu, jak je indikováno u jejich plánovaného výkonu. 2. Pacienti se vrátí 3 měsíce po počáteční ablaci pro opakovanou EUS a ablace se bude opakovat, pokud je velikost cysty > 10 mm v průměru. 3. CT nebo MRI zobrazení bude provedeno 3 měsíce po druhém postupu, aby se posoudilo vyřešení cysty.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0812-57

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Klinické studie na Injekce 98% ethanolu a paklitaxelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit