Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ablação Guiada por Ultrassom Endoscópico (EUS) de Cistos Pancreáticos

6 de abril de 2022 atualizado por: John DeWitt, Indiana University
O objetivo deste estudo é rastrear os resultados e complicações de pacientes no IUMC encaminhados por médicos para ablação de cisto pancreático guiada por EUS. Esta informação é essencial para disseminar futuras informações publicadas aos médicos sobre esta técnica. Um banco de dados será criado para rastrear esses pacientes submetidos a um procedimento já agendado/planejado. Chamadas telefônicas em intervalos selecionados serão feitas após o procedimento para rastrear quaisquer complicações que ocorram

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cistos pancreáticos representam um amplo espectro de lesões. Muitos cistos são uniformemente benignos (pseudocistos) ou têm potencial maligno insignificante (cistadenomas serosos). No entanto, outros representam pré-malignos (i.e. neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMNs) ou cistoadenomas mucinosos [MCN]), ou malignos (i.e. IPMNs invasivos ou cistoadenocarcinomas mucinosos). O manejo de cistos pancreáticos é desafiador, mas a cirurgia geralmente é recomendada para cistos sintomáticos, pré-malignos (exceto possivelmente IPMNs de dutos de ramificação) ou que demonstrem malignidade por recursos de imagem e/ou biópsia. No entanto, mesmo em hospitais experientes, a ressecção cirúrgica ou enucleação de tumores císticos pancreáticos está associada a taxas significativas de morbidade e mortalidade perioperatória de 20-40% e até 2%, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes encaminhados entre janeiro de 2009 e fevereiro de 2016 para EUS no IUMC para ablação de cisto pancreático e sem contraindicações para a realização segura e bem-sucedida do procedimento.
  2. Paciente com pelo menos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  1. O investigador considera que o cisto não atende à segurança ou à necessidade de ablação do cisto.
  2. Sujeito não competente para assinar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etanol 98% com injeção de Paclitaxel
Procedimento: Injeção de etanol a 98% e paclitaxel
Injeção de cisto pancreático por ultrassom endoscópico (EUS) de etanol a 98% com paclitaxel (dose determinada em relação ao tamanho do cisto e quantidade de fluido aspirado do cisto.
Outros nomes:
  • Injeção de cisto pancreático de Paclitaxel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução do cisto
Prazo: 6 meses
1. Os pacientes serão submetidos à ablação de cisto guiada por EUS com etanol +/- paclitaxel, conforme indicado para o procedimento agendado. 2. Os pacientes retornarão 3 meses após a ablação inicial para repetir a EUS, e a ablação será repetida se o tamanho do cisto for >10 mm de diâmetro. 3. A tomografia computadorizada ou a ressonância magnética serão realizadas 3 meses após o segundo procedimento para avaliar a resolução do cisto.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0812-57

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever