超声内镜 (EUS) 引导的胰腺囊肿消融
2022年4月6日 更新者：John DeWitt、Indiana University
本研究的目的是跟踪 IUMC 患者的结果和并发症，这些患者由医生转介进行 EUS 引导的胰腺囊肿消融术。
此信息对于向医生传播有关此技术的未来发布信息至关重要。
将创建一个数据库来跟踪这些正在接受已安排/计划的程序的患者。
将按照选定的时间间隔拨打电话，以跟踪发生的任何并发症
研究概览
详细说明
胰腺囊肿代表广泛的病变。
许多囊肿都是良性的（假性囊肿）或具有可忽略的恶性潜能（浆液性囊腺瘤）。
然而，其他代表癌前病变（即
导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 或粘液性囊腺瘤 [MCN]），或恶性（即
侵袭性 IPMN 或粘液性囊腺癌）肿瘤。
胰腺囊肿的管理具有挑战性，但通常建议对有症状的、癌前病变（除了可能的分支导管 IPMN）或通过影像学特征和/或活检证实为恶性的囊肿进行手术。
然而，即使在经验丰富的医院，胰腺囊性肿瘤的手术切除或摘除术也与显着的围手术期发病率和死亡率相关，分别为 20-40% 和高达 2%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在 2009 年 1 月至 2016 年 2 月期间转介到 IUMC 的 EUS 进行胰腺囊肿消融，并且没有预期手术安全和成功执行的禁忌症。
- 患者至少年满 18 岁。
排除标准：
- 研究者认为囊肿不符合安全性或囊肿消融的需要。
- 受试者无权签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：98% 乙醇与紫杉醇注射液
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通过超声内镜 (EUS) 注射含紫杉醇的 98% 乙醇（根据囊肿大小和从囊肿中吸出的液体量确定剂量）进行胰腺囊肿注射。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
囊肿分辨率
大体时间：6个月
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1. 患者将按照其预定程序的指示，使用乙醇 +/- 紫杉醇进行 EUS 引导的囊肿消融术。
2. 患者将在初次消融后 3 个月返回进行重复 EUS，如果囊肿直径 >10mm，将重复消融。
3. 将在第二次手术后 3 个月进行 CT 或 MRI 成像，以评估囊肿消退情况。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M. DeWitt, MD、Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim KH, McGreevy K, La Fortune K, Cramer H, DeWitt J. Sonographic and cyst fluid cytologic changes after EUS-guided pancreatic cyst ablation. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1233-1242. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.011. Epub 2016 Sep 17.
- DeWitt JM, Al-Haddad M, Sherman S, LeBlanc J, Schmidt CM, Sandrasegaran K, Finkelstein SD. Alterations in cyst fluid genetics following endoscopic ultrasound-guided pancreatic cyst ablation with ethanol and paclitaxel. Endoscopy. 2014 Jun;46(6):457-64. doi: 10.1055/s-0034-1365496. Epub 2014 Apr 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2012年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月17日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0812-57
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