Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyd (EUS)-guidet ablation af bugspytkirtelcyster

6. april 2022 opdateret af: John DeWitt, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at spore resultater og komplikationer hos patienter på IUMC henvist af læger til EUS-guidet pancreascysteablation. Denne information er vigtig for at formidle fremtidig offentliggjort information til læger om denne teknik. En database vil blive oprettet for at spore disse patienter, der gennemgår en allerede planlagt/planlagt procedure. Telefonopkald med udvalgte intervaller vil blive foretaget efter proceduren for at spore eventuelle komplikationer, der opstår

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bugspytkirtelcyster repræsenterer et bredt spektrum af læsioner. Mange cyster er ensartet godartede (pseudocyster) eller har et ubetydeligt malignt potentiale (serøse cystadenomer). Andre repræsenterer dog præmaligne (dvs. intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN'er) eller mucinøse cystadenomer [MCN]), eller maligne (dvs. invasive IPMN'er eller mucinøse cystadenocarcinomer) tumorer. Behandling af bugspytkirtelcyster er udfordrende, men kirurgi anbefales generelt til cyster, der er symptomatiske, præmaligne (undtagen muligvis IPMN'er med forgrenede kanaler) eller udviser malignitet ved billeddannelse og/eller biopsi. Men selv på erfarne hospitaler er kirurgisk resektion eller enucleation af cystiske tumorer i bugspytkirtlen forbundet med signifikant perioperativ morbiditet og dødelighed på henholdsvis 20-40 % og op til 2 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter henvist mellem januar 2009 og februar 2016 til EUS på IUMC for pancreascysteablation og uden kontraindikationer for forventet sikker og vellykket udførelse af proceduren.
  2. Patient mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Efterforskeren vurderer, at cyste ikke opfylder sikkerheden eller behovet for cysteablation.
  2. Emnet er ikke kompetent til at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 98% Ethanol med Paclitaxel-injektion
Procedure: 98% Ethanol & Paclitaxel injektion
Injektion af bugspytkirtelcyste via endoskopisk ultralyd (EUS) af 98 % ethanol med Paclitaxel (dosis bestemt i forhold til cystestørrelse og mængde af væske, der suges ud fra cysten.
Andre navne:
  • Pancreascyste-injektion af Paclitaxel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyste opløsning
Tidsramme: 6 måneder
1. Patienterne vil gennemgå EUS-styret cysteablation med ethanol +/- paclitaxel som angivet for deres planlagte procedure. 2. Patienterne vender tilbage 3 måneder efter den indledende ablation for en gentagen EUS, og ablationen vil blive gentaget, hvis cystestørrelsen er >10 mm i diameter. 3. CT- eller MR-billeddannelse vil blive udført 3 måneder efter den anden procedure for at vurdere for cysteopløsning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0812-57

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelcyste

Kliniske forsøg med 98% Ethanol & Paclitaxel injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner