Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) -ohjattu haimakystien ablaatio

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: John DeWitt, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata IUMC-potilaiden tuloksia ja komplikaatioita, jotka lääkärit ovat lähettäneet EUS-ohjatun haiman kystaablaatioon. Nämä tiedot ovat välttämättömiä, jotta tästä tekniikasta voidaan levittää lääkäreille tulevaisuudessa julkaistua tietoa. Tietokanta luodaan seuraamaan näitä potilaita, joilla on jo suunniteltu/suunniteltu toimenpide. Puhelut soitetaan valituin väliajoin toimenpiteen mukaisesti mahdollisten komplikaatioiden seuraamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimakystat edustavat laajaa kirjoa vaurioita. Monet kystat ovat tasalaatuisia (pseudokystit) tai niillä on mitätöntä pahanlaatuista potentiaalia (seroiset kystadenoomit). Toiset edustavat kuitenkin pahanlaatuisia esiasteita (esim. intraduktaaliset papillaariset limakalvon kasvaimet (IPMN) tai limakalvon kystadenoomit (MCN) tai pahanlaatuiset (ts. invasiiviset IPMN:t tai limakalvon kystadenokarsinoomat) kasvaimet. Haimakystojen hoito on haastavaa, mutta leikkausta suositellaan yleensä kystojen, jotka ovat oireellisia, premaligneja (lukuun ottamatta mahdollisesti haarakanavan IPMN:itä) tai jotka osoittavat pahanlaatuisuutta kuvantamisominaisuuksien ja/tai biopsian perusteella. Kuitenkin jopa kokeneissa sairaaloissa haiman kystisten kasvainten kirurginen resektio tai enukleaatio liittyy merkittävään perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, vastaavasti 20-40 % ja jopa 2 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on lähetetty tammikuun 2009 ja helmikuun 2016 välisenä aikana EUS:lle IUMC:ssa haiman kystaablaatioon ja joilla ei ollut vasta-aiheita toimenpiteen oletetun turvallisen ja onnistuneen suorittamisen vuoksi.
  2. Potilas vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkija katsoo, että kysta ei täytä turvallisuutta tai kystapoiston tarvetta.
  2. Aiheella ei ole oikeutta allekirjoittaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 98 % etanoli paklitakselin injektiolla
Menettely: 98 % etanolia ja paklitakselia
Haiman kysta-injektio endoskooppisella ultraäänellä (EUS) 98 % etanolia paklitakselin kanssa (annos on määritetty suhteessa kystan kokoon ja kystasta imetyn nesteen määrään).
Muut nimet:
  • Paklitakselin injektio haimaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystan resoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
1. Potilaille tehdään EUS-ohjattu kystaablaatio etanolilla +/- paklitakselilla heidän aikataulun mukaisessa toimenpiteessä. 2. Potilaat palaavat 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ablaaatiosta toistuvaan EUS:ään, ja ablaatio toistetaan, jos kystan koko on halkaisijaltaan > 10 mm. 3. CT- tai MRI-kuvaus tehdään 3 kuukautta toisen toimenpiteen jälkeen kystan erottuvuuden arvioimiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0812-57

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa