Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyd (EUS)-veiledet ablasjon av bukspyttkjertelcyster

6. april 2022 oppdatert av: John DeWitt, Indiana University
Hensikten med denne studien er å spore utfall og komplikasjoner hos pasienter ved IUMC henvist av leger for EUS-veiledet pankreascysteablasjon. Denne informasjonen er viktig for å spre fremtidig publisert informasjon til leger om denne teknikken. En database vil bli opprettet for å spore disse pasientene som gjennomgår en allerede planlagt/planlagt prosedyre. Telefonsamtaler med utvalgte intervaller vil bli utført etter prosedyren for å spore eventuelle komplikasjoner som oppstår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelcyster representerer et bredt spekter av lesjoner. Mange cyster er jevnt godartede (pseudocyster) eller har ubetydelig malignt potensial (serøse cystadenomer). Imidlertid representerer andre premaligne (dvs. intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN) eller mucinøse cystadenomer [MCN]), eller ondartede (dvs. invasive IPMN eller mucinøse cystadenocarcinomas) svulster. Håndtering av bukspyttkjertelcyster er utfordrende, men kirurgi anbefales generelt for cyster som er symptomatiske, premaligne (unntatt muligens IPMN-er for grenkanal) eller som viser malignitet ved avbildningstrekk og/eller biopsi. Men selv på erfarne sykehus er kirurgisk reseksjon eller enukleering av cystiske svulster i bukspyttkjertelen assosiert med betydelig perioperativ morbiditet og dødelighet på henholdsvis 20-40 % og opptil 2 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5121
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter henvist mellom januar 2009 og februar 2016 til EUS ved IUMC for bukspyttkjertelcysteablasjon og uten kontraindikasjoner for forventet sikker og vellykket utførelse av prosedyren.
  2. Pasient minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Etterforsker mener cyste ikke oppfyller sikkerhet eller behov for cysteablasjon.
  2. Emnet er ikke kompetent til å signere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 98% Etanol med Paclitaxel-injeksjon
Fremgangsmåte: 98 % etanol og paklitaksel injeksjon
Injeksjon av bukspyttkjertelcyste via endoskopisk ultralyd (EUS) av 98 % etanol med paklitaksel (dose bestemmes i forhold til cystestørrelse og mengde væske aspirert fra cysten.
Andre navn:
  • Bukspyttkjertelcysteinjeksjon av paklitaksel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cysteoppløsning
Tidsramme: 6 måneder
1. Pasienter vil gjennomgå EUS-veiledet cysteablasjon med etanol +/- paklitaksel som angitt for deres planlagte prosedyre. 2. Pasienter vil returnere 3 måneder etter innledende ablasjon for en gjentatt EUS, og ablasjon vil bli gjentatt hvis cystestørrelsen er >10 mm i diameter. 3. CT- eller MR-avbildning vil bli utført 3 måneder etter den andre prosedyren for å vurdere cysteoppløsning.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M. DeWitt, MD, Indiana University Hospital, Indianapolis, IN 46202

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0812-57

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelcyste

Kliniske studier på 98 % etanol og paklitaksel injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere