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救急医療サービスにおける遠隔医療による鎮痛

2015年9月21日 更新者:RWTH Aachen University
この研究の目的は、緊急医療サービス (EMS) における遠隔医療でサポートされ委任された疼痛治療の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

5 つの異なる緊急医療サービス (EMS) 地区からの 6 台の救急車には、ポータブル遠隔医療システムが装備されています。 静脈内鎮痛が必要な緊急の場合、救急隊員はこのシステムを使用して、患者の同意を得た後、いわゆる「テレEMS医師」に連絡することができます。 テレ EMS の医師は、EMS チームと音声で接続し、バイタル パラメータ (ECG、パルスオキシメトリ、非侵襲的血圧など) をリアルタイムで受信します。 スマートフォンで撮影した静止画の送信や、救急車内からの動画配信なども有意義であれば行うことができます。 遠隔 EMS 医師は EMS チームをサポートし、モルヒネやその他の鎮痛剤の適用を委任できます。 これは、EMS 医師が到着するまでの時間を埋めるために、または現場に EMS 医師がいない場合にそれほど深刻でない場合に実行できます。

5つの地区のすべての通常の救急車は、現場に医師がいなければ鎮痛剤を投与することを許可されていません. 彼らは、あらゆる種類の ALS 介入を実施する EMS 医師が配置された高度な生命維持装置に電話する必要があります。

安全性、有効性、鎮痛の質は、通常の EMS と比較する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aachen、ドイツ、52074
        • University Hospital Aachen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口頭での同意が得られた、または緊急事態の深刻さのために患者が同意できない
  • 鎮痛の適応

除外基準:

  • 拒否された同意
  • 鎮痛の適応なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デバイス_テレコン

5 つの異なる緊急医療サービス (EMS) 地区からの 6 台の救急車には、ポータブル遠隔医療システムが装備されています。 静脈内鎮痛が必要な緊急事態では、患者がインフォームド コンセントを与えると、救急隊員はこのシステムを使用して、いわゆる「遠隔 EMS 医師」に連絡し、重要なパラメーター (例えば、ECG 、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧)をリアルタイムで。 スマートフォンで撮影した静止画の送信や、救急車内からの動画配信なども有意義であれば行うことができます。 遠隔 EMS 医師は EMS チームをサポートし、モルヒネやその他の鎮痛剤の適用を委任できます。 これは、EMS 医師が到着するまでの時間を埋めるために、または現場に EMS 医師がいない場合にそれほど深刻でない場合に実行できます。

安全性、有効性、鎮痛の質は、通常の EMS と比較する必要があります。

救急隊員と EMS 医師との電話相談
NO_INTERVENTION:履歴管理期間
研究アームの完了後、歴史的な段階からの一致したペア(電話相談の能力なし)が検索されました。 ローカルの症例は常に、同じ場所からの同等の対照と一致していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠:2時間
合併症の定義:呼吸不全、アレルギー反応、循環不全
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:平均1時間
数値評価スケールで測定された痛みのレベル
平均1時間
吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:2時間
2時間
時間間隔
時間枠:平均1時間
現場時間、病院連絡時間
平均1時間
薬と投与量
時間枠:平均1時間
使用された薬と投与量の評価と説明
平均1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jörg Brokmann, Dr.、University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月21日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 005-1003-0034-3
  • PtJ-Az.: z0909im002b (その他の助成金/資金番号:PTJ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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