Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk støttet analgesi i akutlægetjenesten

21. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​telemedicinsk støttet og delegeret smertebehandling i Emergency Medical Service (EMS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem. I nødstilfælde, hvor intravenøs analgesi er nødvendig, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS læge" efter samtykke fra patienten. Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ​​ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet og kan uddelegere anvendelsen af ​​morfin og andre analgetika. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af ​​en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.

Alle almindelige ambulancer i de fem distrikter må ikke administrere smertestillende medicin uden en læge på stedet. De skal tilkalde en Advanced Life Support response enhed, bemandet med en EMS læge, som udfører alle former for ALS interventioner.

Sikkerheden, effektiviteten og kvaliteten af ​​analgesi bør sammenlignes med almindelig EMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mundtligt samtykke opnået, eller patienten er ude af stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af ​​nødsituationen
  • Indikation for analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist samtykke
  • Ingen indikation for analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enhed_ Telekonsultation

Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem. I nødstilfælde, hvor intravenøs analgesi er nødvendig, kan paramedicinerne, hvis patienter giver informeret samtykke, bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" med en lydforbindelse til EMS-teamet, som modtager vitale parametre (f.eks. EKG) , pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid. Transmission af stillbilleder - taget med en smartphone - og videostreaming fra indersiden af ​​ambulancen kan udføres, hvis det giver mening. Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet og kan uddelegere anvendelsen af ​​morfin og andre analgetika. Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af ​​en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.

Sikkerheden, effektiviteten og kvaliteten af ​​analgesi bør sammenlignes med almindelig EMS.
Andet: Telekonsultation
Telekonsultation mellem paramedicinere og en EMS-læge
NO_INTERVENTION: Historisk kontrolperiode
Efter afslutning af undersøgelsesarmen blev matchede par fra en historisk fase (uden mulighed for telekonsultation) søgt. Lokale sager blev altid matchet med sammenlignelige kontroller fra samme sted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 2 timer
Definition af komplikationer: respiratorisk insufficiens, allergisk reaktion, kredsløbsinsufficiens
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
Smerteniveau målt med numerisk vurderingsskala
gennemsnitlig 1 time
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Tidsintervaller
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
tid på stedet, kontakt til hospitalstid
gennemsnitlig 1 time
Medicin og doseringer
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
Evaluering og beskrivelse af de anvendte lægemidler og doseringer
gennemsnitlig 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (SKØN)

18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005-1003-0034-3
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lægetjeneste

Kliniske forsøg med Telekonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner