- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01644032
Telemedicinálisan támogatott fájdalomcsillapítás a sürgősségi orvosi szolgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Öt különböző sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) körzetéből hat mentőautó van felszerelve hordozható távorvosi rendszerrel. Sürgős esetekben, amikor intravénás fájdalomcsillapításra van szükség, a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal" a páciens beleegyezése után. A tele-EMS orvos audiokapcsolattal rendelkezik az EMS csapattal, és valós időben fogadja a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás). A mentőautó belsejéből az okostelefonnal készített állóképek továbbítása, videó streamelés, ha értelmes, megvalósítható. A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot, és delegálhatja a morfium és más fájdalomcsillapítók alkalmazását. Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül.
Az öt körzet összes rendszeres mentőautója nem adhat be fájdalomcsillapítót orvos nélkül. Hívniuk kell az Advanced Life Support válaszadó egységet, ahol egy mentősegély-orvos dolgozik, aki mindenféle ALS-beavatkozást végrehajt.
A fájdalomcsillapítás biztonságosságát, hatékonyságát és minőségét össze kell hasonlítani a hagyományos EMS-szel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szóbeli beleegyezés megszerzése vagy a beteg nem tud beleegyezni a vészhelyzet súlyossága miatt
- Fájdalomcsillapítás indikációja
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a hozzájárulást
- Nincs javallat fájdalomcsillapításra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Eszköz_ Telekonzultáció
Öt különböző sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) körzetéből hat mentőautó van felszerelve hordozható távorvosi rendszerrel. Sürgős esetekben, amikor intravénás fájdalomcsillapításra van szükség, ha a betegek beleegyezését adják, a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal", audio-kapcsolattal az EMS csapathoz, aki megkapja a létfontosságú paramétereket (pl. EKG). , pulzoximetria, non-invazív vérnyomás) valós időben. A mentőautó belsejéből az okostelefonnal készített állóképek továbbítása, videó streamelés, ha értelmes, megvalósítható. A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot, és delegálhatja a morfium és más fájdalomcsillapítók alkalmazását. Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül. A fájdalomcsillapítás biztonságosságát, hatékonyságát és minőségét össze kell hasonlítani a hagyományos EMS-szel. |
Távkonzultáció a mentősök és a mentőszolgálat orvosa között
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Történelmi ellenőrzési időszak
A vizsgálati ág befejezése után egy történelmi szakaszból származó (telekonzultációs képesség nélkül) egyező párokat kerestek.
A helyi eseteket mindig az azonos helyről származó hasonló vezérlőkkel egyeztették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szövődmények aránya
Időkeret: 2 óra
|
A szövődmények meghatározása: légzési elégtelenség, allergiás reakció, keringési elégtelenség
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom szintje
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
A fájdalom szintje numerikus értékelési skálával mérve
|
átlagosan 1 óra
|
Hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
Időintervallumok
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
helyszíni időpont, kapcsolatfelvétel a kórházi idővel
|
átlagosan 1 óra
|
Gyógyszerek és adagok
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
Az alkalmazott gyógyszerek és adagolás értékelése és leírása
|
átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PTJ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi orvosi szolgálat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina