Telemedicinskt stödd analgesi i akutsjukvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sex ambulanser från fem olika Emergency Medical Service (EMS) distrikt är utrustade med ett bärbart telemedicinsystem. I nödfall, där intravenös analgesi är nödvändig, kan ambulanspersonalen använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" efter patientens samtycke. Tele-EMS-läkaren har en ljudanslutning till EMS-teamet och tar emot viktiga parametrar (t.ex. EKG, pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid. Överföring av stillbilder - tagna med en smartphone - och videoströmning från insidan av ambulansen kan utföras, om det är meningsfullt. Tele-EMS-läkaren stödjer EMS-teamet och kan delegera appliceringen av morfin och andra smärtstillande medel. Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats.
Alla vanliga ambulanser i de fem distrikten får inte administrera smärtstillande medel utan att en läkare är på plats. De måste ringa en Advanced Life Support respons enhet, bemannad med en EMS läkare, som utför alla typer av ALS interventioner.
Säkerheten, effekten och kvaliteten på analgesin bör jämföras med vanlig EMS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Muntligt samtycke har erhållits eller patienten kan inte ge sitt samtycke på grund av nödsituationens svårighetsgrad
- Indikation för analgesi
Exklusions kriterier:
- Vägrade samtycke
- Ingen indikation för analgesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enhet_ Telekonsultation
Sex ambulanser från fem olika Emergency Medical Service (EMS) distrikt är utrustade med ett bärbart telemedicinsystem. I nödfall, där intravenös analgesi är nödvändig, om patienter ger informerat samtycke kan ambulanspersonalen använda detta system för att kontakta en så kallad "tele-EMS-läkare" med en ljudanslutning till EMS-teamet som tar emot vitala parametrar (t.ex. EKG) , pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck) i realtid. Överföring av stillbilder - tagna med en smartphone - och videoströmning från insidan av ambulansen kan utföras, om det är meningsfullt. Tele-EMS-läkaren stödjer EMS-teamet och kan delegera appliceringen av morfin och andra smärtstillande medel. Detta kan utföras för att överbrygga tiden till ankomsten av en EMS-läkare eller i mindre allvarliga fall utan en EMS-läkare på plats. Säkerheten, effekten och kvaliteten på analgesin bör jämföras med vanlig EMS. |
Telekonsultation mellan ambulanspersonal och en EMS-läkare
|
|
NO_INTERVENTION: Historisk kontrollperiod
Efter avslutad studiearm söktes matchade par från en historisk fas (utan möjlighet till telekonsultation).
Lokala fall matchades alltid med jämförbara kontroller från samma plats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 2 timmar
|
Definition av komplikationer: andningsinsufficiens, allergisk reaktion, cirkulationsinsufficiens
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: snitt 1 timme
|
Smärtnivå mätt med numerisk betygsskala
|
snitt 1 timme
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
|
|
Tidsintervall
Tidsram: snitt 1 timme
|
på plats tid, kontakt till sjukhus tid
|
snitt 1 timme
|
|
Mediciner och doser
Tidsram: snitt 1 timme
|
Utvärdering och beskrivning av använda mediciner och doser
|
snitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annat bidrag/finansieringsnummer: PTJ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .