- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644032
응급 의료 서비스에서 원격 의학 지원 진통제
연구 개요
상세 설명
5개의 서로 다른 응급 의료 서비스(EMS) 지구에서 온 6대의 구급차에는 휴대용 원격 진료 시스템이 장착되어 있습니다. 정맥 진통제가 필요한 응급 상황의 경우 구급대원은 이 시스템을 사용하여 환자의 동의를 얻은 후 소위 "tele-EMS 의사"에게 연락할 수 있습니다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀과 오디오 연결을 통해 필수 매개변수(예: ECG, 맥박 산소 측정, 비침습적 혈압)를 실시간으로 수신합니다. 스마트폰으로 촬영한 정지영상 전송이나 구급차 내부 영상 스트리밍도 의미가 있다면 가능하다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀을 지원하고 모르핀 및 기타 진통제의 적용을 위임할 수 있습니다. 이는 현장에 EMS 의사가 없는 덜 심각한 경우 또는 EMS 의사가 도착하는 시간을 연결하기 위해 수행할 수 있습니다.
5개 구의 모든 정규 구급차는 현장 의사 없이는 진통제를 투여할 수 없습니다. 그들은 모든 종류의 ALS 개입을 수행하는 EMS 의사로 구성된 Advanced Life Support 대응 부서에 전화해야 합니다.
진통제의 안전성, 효능 및 질은 일반 EMS와 비교되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 얻었거나 응급 상황의 심각성으로 인해 환자가 동의할 수 없는 경우
- 진통제 표시
제외 기준:
- 거부된 동의
- 진통제에 대한 적응증 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기기_ 원격상담
5개의 서로 다른 응급 의료 서비스(EMS) 지구에서 온 6대의 구급차에는 휴대용 원격 진료 시스템이 장착되어 있습니다. 정맥 진통제가 필요한 응급 상황에서 환자가 정보에 입각한 동의를 하면 구급대원은 이 시스템을 사용하여 필수 매개변수(예: ECG, , 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압)을 실시간으로 제공합니다. 스마트폰으로 촬영한 정지영상 전송이나 구급차 내부 영상 스트리밍도 의미가 있다면 가능하다. 원격 EMS 의사는 EMS 팀을 지원하고 모르핀 및 기타 진통제의 적용을 위임할 수 있습니다. 이는 현장에 EMS 의사가 없는 덜 심각한 경우 또는 EMS 의사가 도착하는 시간을 연결하기 위해 수행할 수 있습니다. 진통제의 안전성, 효능 및 질은 일반 EMS와 비교되어야 합니다. |
구급대원과 EMS 의사 간의 원격 상담
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NO_INTERVENTION: 역사적 통제 기간
연구 부문을 완료한 후 역사적 단계(원격 상담 기능 없음)에서 일치하는 쌍을 검색했습니다.
지역 사례는 항상 같은 위치에서 비교 가능한 컨트롤과 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 2시간
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합병증의 정의: 호흡 부전, 알레르기 반응, 순환 부전
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 평균 1시간
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숫자 등급 척도로 측정된 통증 수준
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평균 1시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 2시간
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2시간
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시간 간격
기간: 평균 1시간
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현장접수시간, 병원접수시간
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평균 1시간
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약물 및 복용량
기간: 평균 1시간
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사용된 약물 및 용량에 대한 평가 및 설명
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평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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