Telemedicínsky podporovaná analgezie v pohotovostní lékařské službě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šest sanitek z pěti různých obvodů ZZS je vybaveno přenosným telemedicínským systémem. V naléhavých případech, kdy je nutná nitrožilní analgezie, mohou záchranáři po souhlasu pacienta pomocí tohoto systému kontaktovat tzv. „tele-EMS lékaře“. Lékař tele-EMS má zvukové spojení s týmem EMS a přijímá důležité parametry (např. EKG, pulzní oxymetrii, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase. Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl. Lékař tele-EMS podporuje tým EMS a může delegovat aplikaci morfinu a dalších analgetik. To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Všechny běžné ambulance pěti okresů nesmějí podávat analgetika bez lékaře na místě. Musí zavolat zásahovou jednotku Advanced Life Support, osazenou lékařem EMS, který provádí všechny druhy intervencí ALS.
Bezpečnost, účinnost a kvalita analgezie by měla být porovnána s běžnou EMS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaný ústní souhlas nebo pacient nemůže souhlasit vzhledem k závažnosti naléhavé situace
- Indikace k analgezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítl souhlas
- Žádná indikace k analgezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení_ Telekonzultace
Šest sanitek z pěti různých obvodů ZZS je vybaveno přenosným telemedicínským systémem. V naléhavých případech, kdy je nutná intravenózní analgezie, pokud pacienti dají informovaný souhlas, mohou záchranáři pomocí tohoto systému kontaktovat takzvaného „tele-EMS lékaře“ se zvukovým spojením s týmem EMS, který přijímá životně důležité parametry (např. , pulzní oxymetrie, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase. Přenos statických snímků – pořízených chytrým telefonem – a streamování videa z vnitřku sanitky lze provést, pokud to má smysl. Lékař tele-EMS podporuje tým EMS a může delegovat aplikaci morfinu a dalších analgetik. To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě. Bezpečnost, účinnost a kvalita analgezie by měla být porovnána s běžnou EMS. |
Telekonzultace mezi záchranáři a lékařem ZZS
|
|
NO_INTERVENTION: Historické kontrolní období
Po dokončení větve studie byly vyhledávány páry z historické fáze (bez možnosti telekonzultací).
Místní případy byly vždy spárovány se srovnatelnými kontrolami ze stejného místa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 2 hodiny
|
Definice komplikací: respirační insuficience, alergická reakce, oběhová insuficience
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Úroveň bolesti měřená pomocí číselné hodnotící stupnice
|
průměrně 1 hodina
|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
|
Časové intervaly
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
čas na místě, kontakt na čas v nemocnici
|
průměrně 1 hodina
|
|
Léky a dávkování
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Hodnocení a popis používaných léků a dávkování
|
průměrně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Jiné číslo grantu/financování: PTJ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnická záchranná služba
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Telekonzultace
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaDokončeno