- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01644032
Telelääketieteellisesti tuettu analgesia ensiapuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusi ambulanssia viidestä eri ambulanssista (EMS) on varustettu kannettavalla etälääketieteellisellä järjestelmällä. Hätätapauksissa, joissa suonensisäinen analgesia on tarpeen, ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin sanottuun "tele-EMS-lääkäriin" saatuaan potilaan suostumuksen. EMS-lääkärillä on ääniyhteys EMS-tiimiin ja hän vastaanottaa elintärkeitä parametreja (esim. EKG, pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliajassa. Älypuhelimella otettujen still-kuvien siirto ja videon suoratoisto ambulanssin sisältä voidaan toteuttaa, jos se on mielekästä. Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä ja voi delegoida morfiinin ja muiden kipulääkkeiden käytön. Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla.
Kaikki viiden piirin säännölliset ambulanssit eivät saa antaa kipulääkkeitä ilman lääkäriä paikalla. Heidän on soitettava Advanced Life Support -vastausyksikköön, jossa on EMS-lääkäri, joka suorittaa kaikenlaisia ALS-toimenpiteitä.
Analgesian turvallisuutta, tehokkuutta ja laatua tulee verrata tavalliseen EMS-hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suullinen suostumus saatu tai potilas ei pysty antamaan suostumusta hätätilanteen vakavuuden vuoksi
- Indikaatio analgesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi suostumuksesta
- Ei indikaatiota analgesialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laite_ Telekonsultointi
Kuusi ambulanssia viidestä eri ambulanssista (EMS) on varustettu kannettavalla etälääketieteellisellä järjestelmällä. Hätätapauksissa, joissa suonensisäinen analgesia on tarpeen ja jos potilaat antavat tietoisen suostumuksensa, ensihoitajat voivat käyttää tätä järjestelmää ottaakseen yhteyttä niin sanottuun "tele-EMS-lääkäriin", jolla on ääniyhteys EMS-tiimiin, joka vastaanottaa tärkeitä parametreja (esim. EKG:n). , pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) reaaliajassa. Älypuhelimella otettujen still-kuvien siirto ja videon suoratoisto ambulanssin sisältä voidaan toteuttaa, jos se on mielekästä. Tele-EMS-lääkäri tukee EMS-tiimiä ja voi delegoida morfiinin ja muiden kipulääkkeiden käytön. Tämä voidaan suorittaa päivystyslääkärin saapumiseen kuluvan ajan ylittämiseksi tai vähemmän vakavissa tapauksissa ilman ambulanssilääkäriä paikalla. Analgesian turvallisuutta, tehokkuutta ja laatua tulee verrata tavalliseen EMS-hoitoon. |
Ensihoitajan ja ensiapulääkärin välinen puhelinneuvonta
|
|
EI_INTERVENTIA: Historiallinen valvontakausi
Tutkimusryhmän päätyttyä etsittiin yhteensopivia pareja historiallisesta vaiheesta (ilman etäkonsultointikykyä).
Paikalliset tapaukset yhdistettiin aina vastaaviin ohjaimiin samasta paikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Komplikaatioiden määritelmä: hengitysvajaus, allerginen reaktio, verenkierron vajaatoiminta
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
Kivun taso mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
|
keskimäärin 1 tunti
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Aikavälit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
paikan päällä, yhteys sairaalaan
|
keskimäärin 1 tunti
|
|
Lääkkeet ja annokset
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
Käytettyjen lääkkeiden ja annosten arviointi ja kuvaus
|
keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Muu apuraha/rahoitusnumero: PTJ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .