- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644032
Analgezja wspomagana telemedycznie w ratownictwie medycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześć ambulansów z pięciu różnych okręgów Ratownictwa Medycznego (SRM) jest wyposażonych w przenośny system telemedyczny. W nagłych przypadkach, gdy konieczna jest analgezja dożylna, ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. lekarzem tele-EMS po uzyskaniu zgody pacjenta. Lekarz tele-EMS ma połączenie audio z zespołem EMS i otrzymuje parametry życiowe (np. EKG, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi) w czasie rzeczywistym. Transmisja nieruchomych zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens. Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS i może delegować podanie morfiny i innych środków przeciwbólowych. Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia.
Wszystkie regularne karetki z pięciu dystryktów nie mogą podawać środków przeciwbólowych bez lekarza na miejscu zdarzenia. Muszą wezwać jednostkę reagowania na zaawansowane zabiegi podtrzymujące życie, obsadzoną przez lekarza EMS, który przeprowadza wszelkiego rodzaju interwencje ALS.
Bezpieczeństwo, skuteczność i jakość analgezji należy porównać z regularnym EMS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano ustną zgodę lub pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody ze względu na powagę sytuacji
- Wskazania do analgezji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Brak wskazań do znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie_ Telekonsultacje
Sześć ambulansów z pięciu różnych okręgów Ratownictwa Medycznego (SRM) jest wyposażonych w przenośny system telemedyczny. W nagłych przypadkach, gdy konieczne jest podanie dożylnej analgezji, jeśli pacjent wyrazi świadomą zgodę, ratownicy medyczni mogą za pomocą tego systemu skontaktować się z tzw. , pulsoksymetria, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi) w czasie rzeczywistym. Transmisja nieruchomych zdjęć - zrobionych smartfonem - i strumieniowanie wideo z wnętrza karetki może być przeprowadzona, jeśli ma to sens. Lekarz tele-EMS wspiera zespół EMS i może delegować podanie morfiny i innych środków przeciwbólowych. Można to przeprowadzić w celu skrócenia czasu do przybycia lekarza EMS lub w mniej poważnych przypadkach bez obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia. Bezpieczeństwo, skuteczność i jakość analgezji należy porównać z regularnym EMS. |
Telekonsultacje między ratownikami medycznymi a lekarzem ZRM
|
|
NIE_INTERWENCJA: Okres kontroli historycznej
Po zakończeniu ramienia badania wyszukano dopasowane pary z fazy historycznej (bez możliwości telekonsultacji).
Lokalne przypadki były zawsze dopasowywane do porównywalnych kontroli z tej samej lokalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Definicja powikłań: niewydolność oddechowa, reakcja alergiczna, niewydolność krążenia
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Poziom bólu mierzony numeryczną skalą ocen
|
średnio 1 godz
|
|
Występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
|
Interwały czasowe
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
czas na miejscu zdarzenia, kontakt do czasu szpitala
|
średnio 1 godz
|
|
Leki i dawki
Ramy czasowe: średnio 1 godz
|
Ocena i opis stosowanych leków i dawek
|
średnio 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Inny numer grantu/finansowania: PTJ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ratownictwo Medyczne
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada