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Analgesia Telemedicamente Supportata nel Servizio Medico di Emergenza

21 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia del dolore telemedica supportata e delegata nel servizio medico di emergenza (EMS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. Nei casi di emergenza, dove è necessaria l'analgesia endovenosa, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente. Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS e può delegare l'applicazione di morfina e altri analgesici. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.

Tutte le normali ambulanze dei cinque distretti non sono autorizzate a somministrare analgesici senza un medico sul posto. Devono chiamare un'unità di risposta di supporto vitale avanzato, composta da un medico EMS, che esegue tutti i tipi di interventi per la SLA.

La sicurezza, l'efficacia e la qualità dell'analgesia dovrebbero essere confrontate con i normali EMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso verbale ottenuto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza
  • Indicazione per l'analgesia

Criteri di esclusione:

  • Consenso negato
  • Nessuna indicazione per l'analgesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Device_ Teleconsulto

Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile. Nei casi di emergenza, dove è necessaria l'analgesia endovenosa, se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" con una connessione audio al team EMS che riceve i parametri vitali (ad esempio, ECG , pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva) in tempo reale. La trasmissione di immagini fisse - scattate con uno smartphone - e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se significativa. Il medico tele-EMS supporta il team EMS e può delegare l'applicazione di morfina e altri analgesici. Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.

La sicurezza, l'efficacia e la qualità dell'analgesia dovrebbero essere confrontate con i normali EMS.
Altro: Teleconsulto
Teleconsulto tra paramedici e medico del pronto soccorso
NESSUN_INTERVENTO: Periodo di controllo storico
Dopo il completamento del braccio di studio, sono state cercate coppie abbinate da una fase storica (senza possibilità di teleconsulto). I casi locali sono stati sempre abbinati a controlli comparabili dalla stessa posizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 ore
Definizione di complicanze: insufficienza respiratoria, reazione allergica, insufficienza circolatoria
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: media 1 ora
Livello di dolore misurato con scala di valutazione numerica
media 1 ora
Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Intervalli di tempo
Lasso di tempo: media 1 ora
tempo sul posto, contatto con l'orario dell'ospedale
media 1 ora
Farmaci e dosaggi
Lasso di tempo: media 1 ora
Valutazione e descrizione dei farmaci e dei dosaggi utilizzati
media 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 005-1003-0034-3
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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