Telemedisinsk støttet analgesi i akuttmedisinsk tjeneste
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem. I nødstilfeller, hvor intravenøs analgesi er nødvendig, kan ambulansepersonell bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" etter samtykke fra pasienten. Tele-EMS-legen har en lydforbindelse til EMS-teamet og mottar vitale parametere (f.eks. EKG, pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Overføring av stillbilder - tatt med en smarttelefon - og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet og kan delegere påføring av morfin og andre analgetika. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet.
Alle vanlige ambulanser i de fem distriktene har ikke lov til å administrere smertestillende uten lege på stedet. De må ringe en Advanced Life Support response-enhet, bemannet med en EMS-lege, som utfører alle slags ALS-intervensjoner.
Sikkerheten, effekten og kvaliteten på analgesi bør sammenlignes med vanlig EMS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Muntlig samtykke innhentet eller pasienten kan ikke samtykke på grunn av alvorlighetsgraden av nødsituasjonen
- Indikasjon for analgesi
Ekskluderingskriterier:
- Nektet samtykke
- Ingen indikasjon for analgesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Enhet_ Telekonsultasjon
Seks ambulanser fra fem ulike Emergency Medical Service (EMS) distrikter er utstyrt med et bærbart telemedisinsystem. I nødstilfeller, hvor intravenøs analgesi er nødvendig, hvis pasienter gir informert samtykke, kan ambulansepersonellet bruke dette systemet til å kontakte en såkalt "tele-EMS-lege" med en lydforbindelse til EMS-teamet som mottar vitale parametere (f.eks. EKG) , pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk) i sanntid. Overføring av stillbilder - tatt med en smarttelefon - og videostreaming fra innsiden av ambulansen kan utføres, hvis det gir mening. Tele-EMS-legen støtter EMS-teamet og kan delegere påføring av morfin og andre analgetika. Dette kan utføres for å bygge bro over tiden til ankomst av en EMS-lege eller i mindre alvorlige tilfeller uten en EMS-lege på stedet. Sikkerheten, effekten og kvaliteten på analgesi bør sammenlignes med vanlig EMS. |
Telekonsultasjon mellom ambulansepersonell og en EMS-lege
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Historisk kontrollperiode
Etter fullføring av studiearmen ble matchede par fra en historisk fase (uten mulighet for telekonsultasjon) søkt.
Lokale tilfeller ble alltid matchet med sammenlignbare kontroller fra samme sted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 2 timer
|
Definisjon av komplikasjoner: respiratorisk insuffisiens, allergisk reaksjon, sirkulasjonssvikt
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Smertenivå målt med numerisk vurderingsskala
|
gjennomsnittlig 1 time
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Tidsintervaller
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
på stedet tid, kontakt til sykehus tid
|
gjennomsnittlig 1 time
|
|
Medisiner og doseringer
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
|
Evaluering og beskrivelse av brukte medisiner og doseringer
|
gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Annet stipend/finansieringsnummer: PTJ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .