Analgésie assistée par télémédecine dans le service médical d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable. En cas d'urgence, où une analgésie intraveineuse est nécessaire, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un «médecin télé-EMS» après avoir obtenu le consentement du patient. Le médecin télé-EMS a une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS soutient l'équipe EMS et peut déléguer l'application de la morphine et d'autres analgésiques. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
Toutes les ambulances régulières des cinq districts ne sont pas autorisées à administrer des analgésiques sans médecin sur place. Ils doivent appeler une unité d'intervention Advanced Life Support, dotée d'un médecin EMS, qui effectue toutes sortes d'interventions SLA.
L'innocuité, l'efficacité et la qualité de l'analgésie doivent être comparées à celles des SMU réguliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement verbal obtenu ou le patient est incapable de donner son consentement en raison de la gravité de l'urgence
- Indication pour l'analgésie
Critère d'exclusion:
- Consentement refusé
- Pas d'indication d'analgésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Appareil_ Téléconsultation
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable. En cas d'urgence, où l'analgésie intraveineuse est nécessaire, si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un soi-disant "médecin télé-EMS" avec une connexion audio à l'équipe EMS qui reçoit les paramètres vitaux (par exemple, ECG , oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive) en temps réel. La transmission d'images fixes - prises avec un smartphone - et le streaming vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peuvent être effectués, si cela est significatif. Le médecin télé-EMS soutient l'équipe EMS et peut déléguer l'application de la morphine et d'autres analgésiques. Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place. L'innocuité, l'efficacité et la qualité de l'analgésie doivent être comparées à celles des SMU réguliers. |
Téléconsultation entre les ambulanciers paramédicaux et un médecin EMS
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Période de contrôle historique
Après l'achèvement du bras d'étude, les paires appariées d'une phase historique (sans possibilité de téléconsultation) ont été recherchées.
Les cas locaux ont toujours été appariés avec des témoins comparables du même endroit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 2 heures
|
Définition des complications : insuffisance respiratoire, réaction allergique, insuffisance circulatoire
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: moyenne 1 heure
|
Niveau de douleur mesuré avec une échelle d'évaluation numérique
|
moyenne 1 heure
|
|
Incidence des nausées et des vomissements
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
|
|
Intervalles de temps
Délai: moyenne 1 heure
|
temps sur place, temps de contact à l'hôpital
|
moyenne 1 heure
|
|
Médicaments et dosages
Délai: moyenne 1 heure
|
Évaluation et description des médicaments et dosages utilisés
|
moyenne 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .