Analgesia Asistida Telemédicamente en el Servicio de Emergencias Médicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil. En casos de emergencias, donde la analgesia intravenosa es necesaria, los paramédicos pueden usar este sistema para contactar al llamado "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente. El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS y puede delegar la aplicación de morfina y otros analgésicos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
Todas las ambulancias regulares de los cinco distritos no pueden administrar analgésicos sin un médico en el lugar. Tienen que llamar a una unidad de respuesta de Soporte Vital Avanzado, dotada de un médico del SEM, que realiza todo tipo de intervenciones de ALS.
La seguridad, la eficacia y la calidad de la analgesia deben compararse con los SEM habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento verbal obtenido o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia
- Indicación de analgesia
Criterio de exclusión:
- Consentimiento denegado
- Sin indicación de analgesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo_ Teleconsulta
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil. En casos de emergencia, donde es necesaria la analgesia intravenosa, si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" con una conexión de audio con el equipo de EMS que recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG). , oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real. La transmisión de imágenes fijas, tomadas con un teléfono inteligente, y la transmisión de video desde el interior de la ambulancia se pueden llevar a cabo, si es necesario. El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS y puede delegar la aplicación de morfina y otros analgésicos. Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena. La seguridad, la eficacia y la calidad de la analgesia deben compararse con los SEM habituales. |
Teleconsulta entre paramédicos y médico del SEM
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SIN INTERVENCIÓN: Período de control histórico
Después de completar el brazo del estudio, se buscaron pares coincidentes de una fase histórica (sin la capacidad de teleconsulta).
Los casos locales siempre se compararon con controles comparables del mismo lugar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
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Definición de complicaciones: insuficiencia respiratoria, reacción alérgica, insuficiencia circulatoria
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Nivel de dolor medido con escala de calificación numérica
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promedio 1 hora
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Intervalos de tiempo
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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tiempo en la escena, tiempo de contacto con el hospital
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promedio 1 hora
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Medicamentos y dosis
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Evaluación y descripción de los medicamentos y dosis utilizados
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promedio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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