Telemedisch ondersteunde analgesie in de spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem. In noodgevallen, waarbij intraveneuze analgesie noodzakelijk is, kunnen de paramedici dit systeem gebruiken om na toestemming van de patiënt contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts". De tele-EMS-arts heeft een audioverbinding met het EMS-team en ontvangt vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team en kan de toepassing van morfine en andere analgetica delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
Alle reguliere ambulances van de vijf districten mogen geen pijnstillers toedienen zonder dat er een arts ter plaatse is. Ze moeten een Advanced Life Support-responseenheid bellen, bemand met een EMS-arts, die allerlei ALS-interventies uitvoert.
De veiligheid, werkzaamheid en de kwaliteit van analgesie moeten worden vergeleken met regulier EMS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mondelinge toestemming verkregen of patiënt kan geen toestemming geven vanwege de ernst van de noodsituatie
- Indicatie voor analgesie
Uitsluitingscriteria:
- Geweigerde toestemming
- Geen indicatie voor analgesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Apparaat_ Teleconsultatie
Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem. In noodgevallen, waar intraveneuze analgesie noodzakelijk is, kunnen de paramedici, als patiënten geïnformeerde toestemming geven, dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" met een audioverbinding met het EMS-team dat vitale parameters ontvangt (bijv. , pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime. De overdracht van stilstaande beelden - gemaakt met een smartphone - en videostreaming vanuit de binnenkant van de ambulance kan worden uitgevoerd, indien zinvol. De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team en kan de toepassing van morfine en andere analgetica delegeren. Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is. De veiligheid, werkzaamheid en de kwaliteit van analgesie moeten worden vergeleken met regulier EMS. |
Teleconsult tussen paramedici en een EMS-arts
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Historische controleperiode
Na afronding van de studie-arm werden gematchte paren uit een historische fase (zonder de mogelijkheid van teleconsultatie) gezocht.
Lokale gevallen werden altijd gekoppeld aan vergelijkbare controles van dezelfde locatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage complicaties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Definitie van complicaties: respiratoire insufficiëntie, allergische reactie, insufficiëntie van de bloedsomloop
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Pijnniveau gemeten met numerieke beoordelingsschaal
|
gemiddeld 1 uur
|
|
Incidentie van misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
|
Tijd-intervallen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
tijd ter plaatse, contact met ziekenhuistijd
|
gemiddeld 1 uur
|
|
Medicijnen en doseringen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Evaluatie en beschrijving van de gebruikte medicijnen en doseringen
|
gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Ander subsidie-/financieringsnummer: PTJ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .