- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644032
Analgesia Assistida por Telemedicina no Serviço Médico de Urgência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de emergência, onde a analgesia intravenosa é necessária, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após o consentimento do paciente. O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS dá suporte à equipe do EMS e pode delegar a aplicação de morfina e outros analgésicos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
Todas as ambulâncias regulares dos cinco distritos não estão autorizadas a administrar analgésicos sem um médico no local. Eles têm que chamar uma unidade de resposta de Suporte Avançado de Vida, composta por um médico EMS, que realiza todos os tipos de intervenções ALS.
A segurança, eficácia e qualidade da analgesia devem ser comparadas com EMS regular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento verbal obtido ou paciente incapaz de consentir devido à gravidade da emergência
- Indicação de analgesia
Critério de exclusão:
- Consentimento recusado
- Sem indicação de analgesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo_ Teleconsulta
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de emergência, onde a analgesia intravenosa é necessária, se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" com uma conexão de áudio para a equipe de EMS que recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG , oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS dá suporte à equipe do EMS e pode delegar a aplicação de morfina e outros analgésicos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local. A segurança, eficácia e qualidade da analgesia devem ser comparadas com EMS regular. |
Teleconsulta entre paramédicos e um médico do EMS
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SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle histórico
Após a conclusão do braço do estudo, foram pesquisados pares pareados de uma fase histórica (sem possibilidade de teleconsulta).
Os casos locais sempre foram combinados com controles comparáveis do mesmo local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações
Prazo: 2 horas
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Definição de complicações: insuficiência respiratória, reação alérgica, insuficiência circulatória
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: média 1 hora
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Nível de dor medido com escala de classificação numérica
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média 1 hora
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Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Intervalos de tempo
Prazo: média 1 hora
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tempo no local, contato com o horário do hospital
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média 1 hora
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Medicamentos e dosagens
Prazo: média 1 hora
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Avaliação e descrição dos medicamentos utilizados e dosagens
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média 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)
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