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Analgesia Assistida por Telemedicina no Serviço Médico de Urgência

21 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e a eficácia da terapia da dor delegada e apoiada por telemedicina no Serviço Médico de Emergência (EMS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de emergência, onde a analgesia intravenosa é necessária, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após o consentimento do paciente. O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS dá suporte à equipe do EMS e pode delegar a aplicação de morfina e outros analgésicos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.

Todas as ambulâncias regulares dos cinco distritos não estão autorizadas a administrar analgésicos sem um médico no local. Eles têm que chamar uma unidade de resposta de Suporte Avançado de Vida, composta por um médico EMS, que realiza todos os tipos de intervenções ALS.

A segurança, eficácia e qualidade da analgesia devem ser comparadas com EMS regular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento verbal obtido ou paciente incapaz de consentir devido à gravidade da emergência
  • Indicação de analgesia

Critério de exclusão:

  • Consentimento recusado
  • Sem indicação de analgesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dispositivo_ Teleconsulta

Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil. Em casos de emergência, onde a analgesia intravenosa é necessária, se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" com uma conexão de áudio para a equipe de EMS que recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG , oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real. A transmissão de imagens estáticas - tiradas com um smartphone - e streaming de vídeo do interior da ambulância podem ser realizadas, se significativas. O médico do tele-EMS dá suporte à equipe do EMS e pode delegar a aplicação de morfina e outros analgésicos. Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.

A segurança, eficácia e qualidade da analgesia devem ser comparadas com EMS regular.

Teleconsulta entre paramédicos e um médico do EMS
SEM_INTERVENÇÃO: Período de controle histórico
Após a conclusão do braço do estudo, foram pesquisados ​​pares pareados de uma fase histórica (sem possibilidade de teleconsulta). Os casos locais sempre foram combinados com controles comparáveis ​​do mesmo local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações
Prazo: 2 horas
Definição de complicações: insuficiência respiratória, reação alérgica, insuficiência circulatória
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: média 1 hora
Nível de dor medido com escala de classificação numérica
média 1 hora
Incidência de náuseas e vômitos
Prazo: 2 horas
2 horas
Intervalos de tempo
Prazo: média 1 hora
tempo no local, contato com o horário do hospital
média 1 hora
Medicamentos e dosagens
Prazo: média 1 hora
Avaliação e descrição dos medicamentos utilizados e dosagens
média 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 005-1003-0034-3
  • PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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