- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01644032
Аналгезия с телемедицинской поддержкой в службе скорой медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шесть машин скорой помощи из пяти различных районов службы неотложной медицинской помощи (EMS) оснащены портативной системой телемедицины. В экстренных случаях, когда необходимо внутривенное обезболивание, фельдшеры могут использовать эту систему для связи с так называемым «теле-врачом скорой помощи» после получения согласия пациента. Телемедицинский врач неотложной помощи имеет аудиосвязь с бригадой скорой помощи и получает жизненно важные параметры (например, ЭКГ, пульсоксиметрию, неинвазивное артериальное давление) в режиме реального времени. Передача неподвижных изображений, сделанных с помощью смартфона, и потокового видео изнутри машины скорой помощи может осуществляться, если это имеет смысл. Врач теле-EMS поддерживает команду EMS и может делегировать применение морфина и других анальгетиков. Это можно сделать, чтобы сократить время до прибытия врача скорой помощи или, в менее тяжелых случаях, без присутствия врача скорой помощи на месте происшествия.
Всем штатным машинам скорой помощи пяти районов не разрешается вводить анальгетики без присутствия врача. Они должны вызвать группу реагирования Advanced Life Support, укомплектованную врачом скорой помощи, который выполняет все виды вмешательств при БАС.
Безопасность, эффективность и качество обезболивания следует сравнивать с обычной ЭМС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получено устное согласие или пациент не может дать согласие из-за серьезности неотложной помощи
- Показания к обезболиванию
Критерий исключения:
- Отказано в согласии
- Нет показаний к обезболиванию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство_ Телеконсультация
Шесть машин скорой помощи из пяти различных районов службы неотложной медицинской помощи (EMS) оснащены портативной системой телемедицины. В экстренных случаях, когда необходима внутривенная анестезия, если пациенты дают информированное согласие, парамедики могут использовать эту систему для связи с так называемым «врачом теле-СМП» с аудио-связью с бригадой СМП, которая получает жизненно важные параметры (например, ЭКГ). , пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление) в режиме реального времени. Передача неподвижных изображений, сделанных с помощью смартфона, и потокового видео изнутри машины скорой помощи может осуществляться, если это имеет смысл. Врач теле-EMS поддерживает команду EMS и может делегировать применение морфина и других анальгетиков. Это можно сделать, чтобы сократить время до прибытия врача скорой помощи или, в менее тяжелых случаях, без присутствия врача скорой помощи на месте происшествия. Безопасность, эффективность и качество обезболивания следует сравнивать с обычной ЭМС. |
Телеконсультация между парамедиками и врачом скорой помощи
|
NO_INTERVENTION: Исторический контрольный период
После завершения исследовательской группы был проведен поиск совпадающих пар из исторической фазы (без возможности телеконсультации).
Местные случаи всегда сопоставлялись с сопоставимыми контролями из того же места.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 часа
|
Определение осложнений: дыхательная недостаточность, аллергическая реакция, недостаточность кровообращения
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
Уровень боли, измеренный с помощью числовой шкалы оценки
|
в среднем 1 час
|
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
Временные интервалы
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
время на месте, время контакта с больницей
|
в среднем 1 час
|
Лекарства и дозировки
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
Оценка и описание используемых препаратов и дозировок
|
в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jörg Brokmann, Dr., University Hospital Aachen, Germany, Emergency Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005-1003-0034-3
- PtJ-Az.: z0909im002b (Другой номер гранта/финансирования: PTJ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Служба неотложной медицинской помощи
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты