カスタマイズされたジルコニアアバットメントを使用したセメンテッドクラウンとスクリュー固定式インプラントサポートシングルクラウンを比較するには
2020年11月4日 更新者：University of Zurich
カスタマイズされたジルコニアアバットメントを備えたセメント固定式インプラントとスクリュー固定式インプラント支持シングルクラウンを比較するランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、カスタマイズされたジルコニア アバットメントにスクリュー固定式インプラント クラウンを使用すると、カスタマイズされたジルコニア アバットメントにセメント固定されたオールセラミック クラウンを使用した場合と同様の生物学的、技術的、審美的な結果が得られるかどうかをテストすることです。コンピュータ支援設計および製造手順 (CAD/CAM)。
帰無仮説は、辺縁骨レベルの変化はスクリュー固定クラウンとセメント固定クラウンで等しいということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8032
- Clinic of Reconstructive Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前部または下顎骨の単歯ストローマン骨レベル
- 少なくとも 1 本の隣接する天然歯が存在する
- スクリュー固定クラウンとセメント固定クラウンの両方を可能にするインプラント位置
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 1日15本以上タバコを吸う
- 口腔衛生不良 (プラーク指数 30% 以上)
- 登録日の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セメント固定シングルクラウン
セメンテッドシングルクラウン: オールセラミック二ケイ酸リチウムクラウンを備えたジルコニアアバットメント (Straumann Cares アバットメント)
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最終的な二ケイ酸リチウムクラウンは、メーカーが指定したトルクでアバットメントを締め、ネジアクセス穴を白いガッタパーチャで閉じた後、粘着セメントで固定されます。 アバットメントはエタノールで洗浄します。 指示があれば、セメント固定のために収縮コードが配置されます。 クラウンはフッ化水素酸でエッチングされ、その後シラン処理されます。 大きな過剰を生じることなく、十分な量のセメントがクラウンに充填されます。 クラウンが正しく装着されると、セメントは数秒間光硬化され、硬くなった余分なセメントの除去が容易になります。 - 余分なセメントはカーボンスケーラーで注意深く除去されます。 余分なセメントがすべて除去されているかどうかは、X 線検査、目視および触覚検査によって確認されます。 |
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アクティブコンパレータ：ねじ止めシングルクラウン
スクリュー固定式シングルクラウン: ジルコニア アバットメント (Straumann Cares アバットメント)、ベニアセラミックで直接ベニヤ仕上げ
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ねじ止め式リューズが挿入され、メーカーが指定したトルクで締め付けられます。
ネジアクセス穴は、白いガッタパーチャと複合充填材 (Filtek、3M ESPE) で閉じられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨レベル
時間枠：5年
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骨レベルは、インプラントのオッセオインテグレーションと生物学的成功の指標を表します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生物学的、技術的、審美的な結果
時間枠：5年まで
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1年後と3年後のX線撮影による骨レベル
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5年まで
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生物学的、技術的、審美的な結果
時間枠：5年まで
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1年後、3年後、5年後のインプラントの生存率
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5年まで
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生物学的、技術的、審美的な結果
時間枠：5年まで
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1年後、3年後、5年後の生物学的合併症の発生率
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5年まで
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生物学的、技術的、審美的な結果
時間枠：5年まで
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1年後、3年後、5年後の技術的合併症の発生率
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月27日
一次修了 (実際)
2019年11月11日
研究の完了 (実際)
2019年11月11日
試験登録日
最初に提出
2012年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-0147
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。